北京中醫藥重點學科管理辦法
...中,探討其辨證論治規律,要求出新方法、出新方案、出新藥、出新的診療設備,不斷提高防治水平;與此同時,培養一批跨世紀的學科帶頭人和科技骨幹,以促進北京中醫藥、中西醫結合整體水平的提高。第四條北京中醫藥重...
臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...境外持有人名稱地址、生產企業名稱地址、藥品產地、擬申報通關的口岸名稱。上述材料須加蓋醫療機構公章。(二)國家藥監局收到醫療機構申請後,可就申請醫療機構是否具備使用管理能力、藥品是否臨牀急需、藥品需求量...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理申春悌
...家、部、省、市級項目16項,獲省、市成果獎14項次,獲新藥證書1項及新藥臨牀批件1項。在醫學期刊發表學術論文44篇,編寫專著5部。對發展中醫藥(中西醫結合)事業建言獻策:實現中醫藥現代化勢在必行,必須採用符合中醫...
人物百科;現代使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...國務院衛生行政部門的規定,向衛生行政部門及時、如實申報存在職業中毒危害項目。從事使用高毒物品作業的用人單位,在申報使用高毒物品作業項目時,應當向衛生行政部門提交下列有關資料:(一)職業中毒危害控制效果...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...藥轉換爲非處方藥的技術評價,同時可作爲藥品生產企業申報處方藥轉換爲非處方藥的參考。處方藥轉換爲非處方藥是指根據我國《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類胃管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的...
法規文件兒童青少年近視防控適宜技術 試點工作方案(第二批)
...務聯繫電話傳真通訊地址(一)近視防控工作基本情況(申報表不超過500字,可附頁)(二)近視防控工作成績或亮點(申報表不超過500字,可附頁)(三)試點區縣建設內容(主要描述試點區縣建設總體思路、建設目標、重點...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...品質量的影響,並按照《藥品註冊管理辦法》的要求進行申報。二、藥用輔料生產企業必須保證產品的質量:(六)藥用輔料生產企業必須對產品質量負責。應嚴格執行《藥用輔料生產質量管理規範》,健全企業質量管理體系,...
法規文件紫石英湯
...3次,夜1次,服後午時乃食,日日依前稱取昨日藥,乃置新藥中共煮,乃至藥盡常然,水數一準新藥盡訖,常添水,去滓,服之滿40日止。服湯訖即行,勿住坐臥,須令藥力遍身,百脈中行。若大冷者,春、秋各49日,服令疾退盡...
中醫學;方劑學;方劑超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由及相應的科學依據。本指導原則是對產...
法規文件