中藥品種保護指導原則
...或患者順應性等方面具有的特點與優勢。改成緩釋製劑、控釋製劑、靶向製劑等,應與普通製劑比較,證明其在藥物釋放、生物利用度、有效性或安全性等方面具有的特點與優勢。改變劑型品種還應具有顯着臨牀應用優勢,或對...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...驗方法。如無菌試驗若改爲使用含培養基的過濾器,然後通過適宜的技術確認活的微生物存在,那麼,驗證時僅需驗證所用的微生物回收系統而不是整個無菌試驗方法。替代方法驗證的一般要求:在開展替代方法對樣品檢驗的適...
2010年版藥典附錄優喘平
拼音:yōuchuǎnpíng英文:Protheo(無水茶鹼控釋片劑)茶鹼概述:茶鹼,C7H8N4O2,是茶中所含的白色不定形的結晶狀生物鹼,爲可可鹼(theobromine)的異構體,是一種平滑肌鬆弛藥。作用和結構都類似咖啡鹼。具有鬆弛平滑肌、興奮...
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...poeia,ChP)相關內容的基礎上,結合我國藥物研發的特點,通過分析、研究殘留溶劑問題與藥物的安全性、有效性及質量可控性之間的內在關係而制定的。本指導原則總結了對殘留溶劑問題的一般認識,旨在幫助藥物研發者科學合...
法規文件葆樂輝
拼音:bǎolèhuī英文:Protheo(無水茶鹼控釋片劑)茶鹼概述:茶鹼,C7H8N4O2,是茶中所含的白色不定形的結晶狀生物鹼,爲可可鹼(theobromine)的異構體,是一種平滑肌鬆弛藥。作用和結構都類似咖啡鹼。具有鬆弛平滑肌、興奮心臟...
呼吸系統藥物;平喘藥物;茶鹼類藥;平滑肌鬆弛藥;西藥中毒磷酸丙吡胺緩釋片
...中僅有1-2片超出上述規定限度,且其平均溶出量均符合規定時,應另取6片複試;在初、複試的12片中,如僅有1-2片超出規定限度,且其平均溶出量均符合規定時,亦可判爲符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥...
愛莎
...最高爲250,特布他林爲138,異丙腎上腺上腺上腺素爲1.4。通過患者觀察,比較靜脈注射沙丁胺醇與異丙腎上腺上腺上腺素1秒用力呼氣量(FEV1)及心率變化,沙丁胺醇較小劑量每分鐘0.1μg/kg就能明顯增加FEV1,隨劑量增加,方使心...
莎姆
...最高爲250,特布他林爲138,異丙腎上腺上腺上腺素爲1.4。通過患者觀察,比較靜脈注射沙丁胺醇與異丙腎上腺上腺上腺素1秒用力呼氣量(FEV1)及心率變化,沙丁胺醇較小劑量每分鐘0.1μg/kg就能明顯增加FEV1,隨劑量增加,方使心...
細胞凋亡
...受體通路:各種外界因素是細胞凋亡的啓動劑,它們可以通過不同的信號傳遞系統傳遞凋亡信號,引起細胞凋亡,我們以Fas-FasL爲例:Fas是一種跨膜蛋白,屬於腫瘤壞死因子受體超家族成員,它與FasL結合可以啓動凋亡信號的轉導...
生物學欣泰
...末;無臭。作用機制與硝酸甘油相同,但作用時間較長。通過釋放氧化氮(NO)刺激鳥苷酸環化酶,使環一磷酸鳥苷(cGMP)增加、血管擴張。用於冠狀粥樣硬化性心臟病心絞痛的預防和治療。單硝酸異山梨酯藥典標準:品名:中...