世界醫學大會赫爾辛基宣言
...所有相關病例中得到的新資料,適當時予以發表。同時要遵循本宣言的其他相關原則。
法規文件機能性消化不良
...性消化不良的治療:功能性消化不良主要是對症治療,要遵循綜合治療和個體化治療的原則。對存在報警症狀的患者,如進行性吞嚥困難、持續嘔吐、體重減輕、不能解釋的貧血、黃疸等,應建議患者至三級綜合醫院或專科醫院...
疾病;胃十二指腸疾病;消化系統疾病;消化科;胃其他疾病藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...。第六條Ⅰ期試驗研究室負責Ⅰ期試驗的實施。研究者應遵循臨牀試驗相關法律法規、規範性文件和技術指導原則,執行臨牀試驗方案,保護受試者的權益與安全,保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分...
治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...三)治療性研究:1.探索性研究:劑量探索研究一般應該遵循隨機化、安慰劑對照、雙盲的原則,且至少研究3種劑量以便建立臨牀有效的劑量範圍及最佳劑量。對於大多數劑量探索研究,一般採用固定劑量的平行組設計方法。劑...
法規文件疾病焦慮障礙診療規範(2020年版)
...證,協商合理的治療目標。在最初治療疾病焦慮障礙時應遵循的一般原則包括安排定期就診、認可患者的恐懼、評估和治療可診斷的一般軀體問題、減少不必要檢查和轉診、向患者保證可以排除嚴重的軀體問題、治療精神障礙共...
詞條;精神障礙;診療規範;軀體症狀及相關障礙抗菌藥中毒性腎病
...度高於血漿濃度。這類藥物抗菌作用強、價格低廉,因而臨牀應用較廣泛。然而,該藥98%~99%從腎小球濾過,並以原形從尿中排出,故不但具有腎毒性且可損害聽神經。氨基糖苷類共分爲3個族:卡那黴素族、慶大黴素族及新黴...
腎內科;繼發性腎臟疾病;藥物與毒素引起的腎損害;疾病中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...進行穩定性研究的一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究實驗設計:穩定性研究實驗設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行...
法規文件二氨二苯碸
...平苔癬:1日50mg,連用3個月。以上治療中,均應遵循服藥6日、停藥1日的原則注意事項:1.常見的不良反應有噁心、嘔吐等,偶有頭痛、頭暈、心動過速等。2.血液系統反應有白細胞減少、粒細胞缺乏、貧血等。對於...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...可以採用,但是應提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導...
法規文件對位氨基雙苯碸
...平苔癬:1日50mg,連用3個月。以上治療中,均應遵循服藥6日、停藥1日的原則注意事項:1.常見的不良反應有噁心、嘔吐等,偶有頭痛、頭暈、心動過速等。2.血液系統反應有白細胞減少、粒細胞缺乏、貧血等。對於...