雙氯芬酸鈉栓
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸地爾硫䓬片
...合理的血藥濃度。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料,故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經過乳汁排出,其濃度接近血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應用本品,須改變嬰兒餵養方式。【兒童...
藥品說明書;心血管系統用藥依他尼酸片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸地爾硫䓬片
...合理的血藥濃度。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料,故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經過乳汁排出,其濃度接近血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應用本品,須改變嬰兒餵養方式。【兒童...
藥品說明書依他尼酸片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;利尿藥及脫水類複方新黴素軟膏
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸環丙沙星眼膏
...沙星屬喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機制是通過阻止細菌中的DNA旋轉酶,干擾DNA功能,導致細菌死亡。對革蘭陰性菌有較強的殺菌作用,對淋球菌作用最強;對革蘭陽性菌亦有一定的殺菌效果。又與其他抗生素無交叉耐藥性。【...
藥品說明書鹽酸二氧丙嗪片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;呼吸系統類甲磺酸左氧氟沙星片
...痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。本品主要以原形自腎排泄,在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約爲給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給...
藥品說明書鹽酸左氧氟沙星膠囊
...痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。本品主要以原形自腎排泄,在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約爲給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給...
藥品說明書