重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...:本品系由高效表達人表皮生長因子基因的畢赤酵母,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人表皮生長因子,加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...途:本品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a製成。含適宜穩定劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...法。實驗室檢測時應避免引入可見異物。當製備注射用無菌粉末和無菌原料藥供試品溶液時,或供試品溶液的容器不適於檢測(如不透明、不規則形狀容器等),需轉移至適宜容器中時,均應在100級的潔淨環境(如層流淨化臺)...
2010年版藥典附錄重組人白介素-2注射液
...表達人白細胞介素-2(簡稱人白介素-2)的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人白介素-2製成。合適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...(簡稱人粒細胞巨噬細胞刺激因子)基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品生物工程藥物
...細胞株,稱爲“工程菌”或“工程細胞株”,再利用現代發酵技術大規模培養,從中提取出所需藥物。人們利用基因工程可以生產天然稀有的醫用活性多肽或蛋白質。例如,用於抗病毒、抗腫瘤的藥物干擾素和白細胞介素等;用...
藥學;生物工程學注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...品系由高效表達人干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...人白細胞介素-2(簡稱人白介素-2)基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人白介素-2凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品巴斯德畢赤酵母表達系統
...斯德畢赤酵母曾被用於生產單細胞蛋白(SCP),有很好的發酵基礎,菌體密度可達100g/L乾重。其生長培養液的組分包括無機鹽、微量元素、生物素、氮源和碳源,廉價而無毒。它能在以甲醇爲唯一碳源的培養基中快速生長,其中...
注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...途:本品系由高效表達人干擾素α2b基因的釀酒酵母,經發酵、分離和高度純化後獲鍀的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品