食品標識管理規定

拼音：shípǐnbiāoshíguǎnlǐguīdìng《食品標識管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2007年8月27日（總局令第102號）發佈，自2008年9月1日起實施。原國家技術監督局公佈的《查處食品標籤違法行爲規定》同時廢止。食品標識管...

植入性醫療器械

拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械：全部或部分插入人體或自然腔道中，或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械，通過外科手段在術後置留體內30...

同種異體植入性醫療器械

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同種異體植入性醫療器械是指以人體來源組織爲原料加工或組成的產品，例如同種異體骨、肌腱、脫細胞異體真皮等。

半關鍵性醫療器械

拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]半關鍵性醫療器械又稱中度危險性器材，爲消毒應用術語，指僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進入無菌組織內的醫療器材。

非關鍵性醫療器械

拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]非關鍵性醫療器械又稱低度危險性器材，爲消毒應用術語，指直接或間接地和健康無損的皮膚相接觸的醫療器械。

醫療器械用消毒劑

拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療器械用消毒劑爲消毒應用術語，是指用於醫療器械處理，使其達到消毒或滅菌效果的製劑。

外來醫療器械

拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分：管理規範]外來醫療器械（loaner）是指由器械供應商租借給醫院可重複使用，主要用於與植入物相關手術的器械。

醫療器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義：醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別：（1）醫療...

醫療器械不良事件監測

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。

保健食品標識規定

拼音：bǎojiànshípǐnbiāoshíguīdìng《保健食品標識規定》由衛生部於1996年7月18日發佈，1996年7月18日起施行。保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下...