醫療器械經營監督管理辦法
...根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正。《醫療器械經營監督管理辦法》全文:醫療器械經營監督管理辦法第一章總則:第一條爲加強醫療器械經營監督管理,規範醫療器械經營...
部門規章;醫療器械;法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...頭類型最多的設備爲典型型號。三、審查關注點:(一)關於產品名稱建議與行業標準的產品名稱一致。(二)關於產品管理類別按第二類醫療器械管理。(三)關於產品註冊適用標準適用YY0324-2008的產品,無論其申報註冊的產...
法規文件加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)
...篩查後續診療的連續性,將篩查出的患者及時轉介到相關醫療機構,提高篩查和早診早治效果。(國家衛生健康委、全國婦聯分別負責)(二)加強女職工宮頸癌篩查服務。:指導推動用人單位落實《婦女權益保障法》和《女職...
詞條;法規文件;宮頸癌;行動計劃質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)
...質量和醫療安全,制定本規範。本規範爲技術審覈機構對醫療機構申請臨牀應用質子和重離子放射治療技術進行技術審覈的依據,是醫療機構及其醫師開展質子和重離子放射治療技術的最低要求。本規範所稱質子和重離子放射治...
公文;醫療技術管理規範藥品技術轉讓註冊管理規定
...定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已...
法規文件罕見病目錄制訂工作程序
...制訂工作程序》由國家衛生健康委員會於2018年5月28日《關於印發罕見病目錄制訂工作程序的通知》(國衛辦醫發〔2018〕11號)印發。自印發之日起施行。發佈通知:關於印發罕見病目錄制訂工作程序的通知國衛辦醫發〔2018〕11...
詞條;罕見病重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見
...服務體系。將中醫醫療服務體系建設納入區域衛生規劃和醫療機構設置規劃,合理佈局中醫醫療資源,科學確定功能定位,構建以市級中醫醫院爲龍頭,區縣(自治縣)級中醫醫院爲主體,綜合性醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...照ASTMF1541-02《骨骼外部固定設備標準規範和檢測方法》中關於可調節夾、閉合環和開放環、直形杆(管)與可調節夾組成的局部組件的試驗方法進行試驗,繪製出應力-變形曲線並確定出上述各部件的剛度、屈服強度、極限強度...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...││下列進口藥材不符合《進口藥材管理辦法》(試行)關於登記備案的要求,請按││││相關規定處理。││││藥材名稱(中/英):__________________________││││別名:_____...
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