醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...性藥品GMP認證申請後,對申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的應當在5日內發給申請人《補正資料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請資料之日起即爲受理。受理或者不予受理,...
法規文件馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種
...,宣佈對馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種的安全性評估材料審查通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。食品安全指標應符合我國相關標準。中文名稱:馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種拉丁名稱:...
食品;新食品原料;食品安全WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...生健康標準委員會衛生健康信息標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委統計信息中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委規劃發展與信息化司負責業務管理、法規司負責統籌管理。本標準起草單位:...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源基本藥物
...提交基本藥物的選擇和使用專家委員會。專家委員會負責審查申請中提供的證據,決定是否添加或撤除某一種藥物。專家委員會還確定知識方面的差距,並就今後可能需要就解決重點衛生問題的治療藥物開展的研究工作提出建議...
戒毒藥品管理辦法
...省級藥品監督管理部門初審同意,報國家藥品監督管理局審查批准後,方可進行研製工作。第七條戒毒藥品新藥按《新藥審批辦法》的分類原則分五類:(一)首創的或國外已有戒毒研究報道尚未獲得主管當局批准上市的戒毒有效單...
法規文件藥品管理法
...藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍,到期重新審查發證。藥品監督管理部門批准開辦藥品生產企業,除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策,防止重複建設。第八條開辦...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...藥品生產許可證》應當標明有效期和生產範圍,到期重新審查發證。藥品監督管理部門批准開辦藥品生產企業,除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策,防止重複建設。第八條開辦...
部門規章地方衛生標準工作管理規範
...和需要,組織制定地方衛生標準。地方衛生標準的起草和審查,參照衛生部發布的《衛生標準制(修)訂項目管理辦法》和《衛生標準審查管理辦法》等相關規定執行。第十五條地方衛生標準發佈後,省級衛生行政部門的衛生標...
醫療器械召回管理辦法(試行)
...督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告進行審查,並對召回效果進行評價。審查和評價結論應當以書面形式通知醫療器械生產企業並抄送同級衛生行政部門。經過審查和評價,認爲召回不徹底,尚未有效消除缺陷的...
法規文件;管理辦法;醫療器械藥物臨牀試驗質量管理規範
...倫理委員會報告。第十一條倫理委員會對臨牀試驗方案的審查意見應在討論後以投票方式作出決定,參與該臨牀試驗的委員應當迴避。因工作需要可邀請非委員的專家出席會議,但不投票。倫理委員會應建立工作程序,所有會議...
法規文件