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中華人民共和國藥品管理法
...藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理：第七條開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准併發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政...
部門規章 -
食品安全信息公佈管理辦法
...監測方案實施情況、食品安全地方標準制訂、修訂情況和企業標準備案情況等。（二）本地區首次出現的，已有食品安全風險評估結果的食品安全風險因素。（三）影響僅限於本轄區全部或者部分的食品安全風險警示信息，包括...
法規文件；管理辦法；食品安全 -
食品添加劑新品種管理辦法
...劑在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；（二）生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第八條申請人應當如實提交有關材料，反映真實情況，並對申請材料內容的真實性負責...
法規文件；管理辦法 -
遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）
...院抗菌藥物醫囑的適宜率均達到75%以上。（六）藥品零售企業憑處方銷售抗微生物處方藥物的比例達到100%；獸藥經營企業憑獸醫處方銷售獸用抗微生物藥物的比例達到80%。（七）人類、動物抗微生物藥物應用和耐藥監測網絡覆...
詞條；法規文件 -
多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。對產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也...
法規文件 -
中藥品種保護指導原則
...識產權糾紛的品種，應解決糾紛以後再辦理保護事宜。2.4企業應保證申報資料和數據的真實、完整、規範、準確。試驗資料應註明出處、完成日期、原始檔案存放處，印章應與試驗單位名稱一致，並有主要研究者簽字，試驗數據...
法規文件 -
醫療器械生產質量管理規範（試行）
...開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業（以下簡稱生產企業）應當根據產品的特點，按照本規範的要求，建立質量管理體系，並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分，生產企業應當在產品實現...
法規文件 -
2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告和監測管理辦法》的貫徹實施，督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度，履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況，強化培訓和業務交流，提...
藥品不良反應 -
藥品進口管理辦法
...位應當是持有《藥品經營許可證》的獨立法人。藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體（包括境內分包裝用製劑），應當持有《藥品生產許可證》。第十條下列情形的進口藥品，必須經口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規...
法規文件 -
校園食品安全守護行動方案（2020—2022年）
...析企業經營全過程的食品安全風險，制定科學有效的食品安全管理制度和風險防控要求，督促員工嚴格落實。定期開展食品安全自查。建立HACCP或ISO22000體系，逐步通過認證。（市場監管部門負責）2.嚴格查驗進貨原料。制定嚴格...
學校衛生；食品安全；法規文件