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重組人干擾素α2b軟膏（假單胞菌）
...液化明膠，不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯（2010年版藥典三部附錄XIV），不能利用反硝化作用進行厭氧呼吸，能夠合成熒光色素。2.1.3.6干擾素表達量：在搖牀中培養，應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別：應用抗...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...，產酸不產氣。不發酵蔗糖、乳糖和果糖（2010年版藥典三部附錄XIV）。賴氨酸脫羧酶反應呈陰性。2.1.4.4血清學試驗：將在35～37℃培養的菌苔，與Hib免疫血清進行玻片凝集試驗，應有強凝集反應。2.1.5種子批的保存：種子批應凍...
生物製品；疫苗；腦膜炎；肺炎；預防類生物製品 -
AHF
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
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AHG
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
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重組人表皮生長因子外用溶液（Ⅰ）
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。收集的菌體可在-20℃以下凍存，並規定貯存期。2.2.5純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
海莫萊士
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
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濃縮第八因子
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
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抗血友病因子
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
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凍幹人凝血因子Ⅷ
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
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凝血第Ⅷ因子
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...