凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...úxuèqīng英文:Najanaja(atra)Antivenin,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹抗眼鏡蛇毒血清藥典標準:品名:中文名:凍幹抗眼鏡蛇毒血清漢語拼音:DongganKangyanjingsheduXueqing英文名:Najanaja(atra)Antivenin,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清精製抗蛇毒血清
...在2~8℃。自效價測定合格之日起,液體血清效期爲3年,凍幹血清效期爲5年。抗蛇毒血清生產用馬匹免疫方法馬匹1.1用於免疫採血之馬匹必須符合《生物製品生產用馬匹檢疫及管理規程》的規定。1.2馬匹開始免疫前可做破傷風...
重組人干擾素α1b注射液
...的分子質量應爲19.4kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不高於100ng(2010年...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不高於100ng(2010年...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...的分子質量應爲14.5kD±1.4kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7宿主菌蛋白質殘留量:應不高於蛋白質總量的0.10%(2010年版藥典三部附錄ⅨC)。3.1.8殘餘抗生素活性:依法測定(201...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7宿主菌蛋白質殘留量:應不高於蛋白質總量的0.02%(2010年版藥典三部附錄ⅨD)。3.1.8殘餘抗生素活性:依法測定(201...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品鉤端螺旋體疫苗
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.4.3規格:每瓶5ml。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1苯酚測定:應不高於3.0g/L(2010年版藥典三部附錄ⅥM)。3.1.2...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...系用A羣腦膜炎球菌液體培養後,經提純獲得的多糖抗原凍幹製成。供預防A羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎之用。A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源製造用的菌種及檢定菌種用的各種診斷血清,由中國...
生物製品注射用重組人白介素-2
...的分子質量應爲15.5kD±1.6kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7宿主菌蛋白質殘留量:應不高於蛋白質總量的0.10%(2010年版藥典三部附錄ⅨC)。3.1.8殘餘抗生素活性:依法測定(201...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不高於100ng(2010年...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品