手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...求生產企業在其註冊標準中加以考慮,尤其是預期可用於高風險手術的設備還必須具有特殊的防護功能,並應在使用說明書中明確說明。由於臨牀切除組織的特徵需求不同,各臺設備配置手機和刀具的規格具有多樣性的組合,各...
法規文件;手術NaFeEDTA
...化應用中的安全性國際糧農組織/世界衛生組織(FAO/WHO)食品添加劑聯合專家委員會(JECFA),是FAO/WHO設立的獨立委員會,是食品安全風險性評估領域國際的權威機構。JECFA在1992年開始暫時性批准NaFeEDTA在有監管下食物強化中的...
食品添加劑手術電極產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術電極產品的技術審評工作,幫助審評...
法規文件;手術保健食品技術審評要點
拼音:bǎojiànshípǐnjìshùshěnpíngyàodiǎn《保健食品技術審評要點》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月17日國食藥監許[2011]210號印發,自2011年5月11日起實施。保健食品技術審評要點第一章總則:第一條爲規範保健食品技術審評...
法規文件食品生產許可管理辦法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生產許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月7日(總局令第129號)發佈,自2010年6月1日起實施...
法規文件;部門規章臨牀營養科建設與管理指南(試行)
...)規範管理醫療膳食業務;(六)規範指導特殊醫學用途食品使用;(七)制定並組織實施本機構的臨牀營養相關工作規範。第五條經臨牀營養專業培訓的醫師,可以按照有關規定規範開展臨牀營養診療活動。包括但不限於對營...
法規文件;醫療機構管理血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...hǐdǎoyuánzé《血糖儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。血糖儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範血糖儀的技術審評工作,幫助審評人員理解...
法規文件新食品原料安全性審查規程
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性審查規程》由國家衛生計生委於2013年10月15日國衛食品發〔2013〕23號印發。新食品原料安全性審查規程第一章總則:第一條爲規範新食品原料安全性評估材料的...
新食品原料;法規文件GMP
...量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規範》即...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...zé《紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範紅外乳腺檢查儀的技術審評工作,...
法規文件