重組人粒細胞刺激因子注射液
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人粒細胞刺激因子工程菌株系由帶有人粒細胞刺...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由帶有人白介素-2(...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品鉤端螺旋體菌苗
...。檢查照《中國生物製品規程》中鉤端螺旋體菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,第一次0.5ml,第二次1ml,每次間隔7日;一年後再注射2次,劑量同前。貯藏在2~8℃的暗...
人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...和黏肽等。不含防腐劑和抗生素。1.基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2.製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1....
生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...後凍乾製成。不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原爲人胸腺細胞,或符合“血液製品生產用人...
生物製品;血液製品;治療類生物製品麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...成。用於預防麻疹和流行性腮腺炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液:2.1.1麻疹病毒原液製備:應符合“麻疹減毒活疫苗”中2.1~2.3.9項的規定。...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;預防類生物製品人凝血酶原複合物
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具,動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍乾白喉抗毒素
...球蛋白製劑。用於預防和治療白喉。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉