杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...良反應可疑情況時,應當按規定做好記錄、調查、分析、評價和處理,並於每季度第一個月的5日內向省藥品不良反應監測機構集中報告。發現新的或者嚴重的藥品不良反應的,醫療機構應當立即採取控制措施,並於發現之日起7日內向...
管理辦法;法規文件農村義務教育學生營養改善計劃食品安全保障管理暫行辦法
...、中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理局、國務院食品安全委員會辦公室、中國共產主義青年團中央委員會、中華全國婦女聯合會、中華全國供銷合作總社於2012年5月23日教財[2012]2號印發,自2012年...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...食品藥品監督管理部門報告。第二十五條未經國家批准的藥物不得用於人體。第二十六條食品藥品監督管理部門在檢查中可以查封、扣押有下列情形之一的藥品:(一)國家食品藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)應予批...
法規文件;管理辦法無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...,《生物醫學材料》,化學工業出版社,2003.89.《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》(國食藥監注〔2005〕106號),2005.3
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...關注國際動態,抓取和甄別國外藥品安全信息;加強基本藥物的安全性評估,圍繞用量大的品種開展分析評價。2012年共計開展了丁咯地爾、甲丙氨酯口服制劑、他汀類藥品、質子泵抑制劑類藥品、西酞普蘭製劑、脈絡寧注射液...
藥品不良反應食品生產許可管理辦法
...ǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生產許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月7日(總局令第129號)發佈,自2010年6月1日起實施的《食品生產許可...
法規文件;部門規章非處方中藥
...消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術語有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,簡稱爲OTCDrug,現已經成爲國際上非處方藥簡稱的習慣用語。這些藥物大都屬於如下情況:感冒、發燒、咳嗽;消...
醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...控制檢測膠片等資料。至少保存五年,並定期進行分析和評價。第二十二條各單位購置X射線診斷設備時,應根據擬開展的診斷項目,對X射線診斷設備提出明確的要求。在設備訂購合同上,應對防護及影像質量性能指標,安裝調...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業...
法規文件;醫療器械