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新藥註冊特殊審批管理規定
...文：第一條爲鼓勵研究創制新藥，有效控制風險，根據《藥品註冊管理辦法》，制定本規定。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定，國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批：（一）...
法規文件 -
醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行）
...pèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）2005年4月14日國家食品藥品監督管理局令第18號公佈，自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品...
法規文件 -
醫療器械註冊管理辦法
...nfǎ《醫療器械註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第4號）公佈，自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的...
部門規章；醫療器械 -
第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...yàoyàopǐnmùlù基本信息：《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室於2019年6月11日《關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物製品）的通知》（國衛辦醫函〔20...
詞條；法規文件；合理用藥 -
國家基本藥物
...基本用藥負擔，提高基本藥物的可及性；並逐步規範同種藥品的名稱和價格，保證基本用藥，嚴格使用管理規範，降低藥品費用。自1992年起，我國結合醫療保險制度改革，開始制定國家基本藥物目錄的工作，要求國家在基本藥...
基本藥物 -
WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...：ICS11.020CCSC07中華人民共和國衛生行業標準WS/T778—2021《藥品採購使用管理分類代碼與標識碼》（Classificationcodingandidentificationcodesofpharmaceuticalprocurement，utilizationandmanagement）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；藥品分類與標識 -
藥品註冊商標
拼音：yàopǐnzhùcèshāngbiāo藥品註冊商標是爲了保證藥品質量，保障人民身體健康，維護藥品生產企業和藥品經營企業的正當利益，根據《藥品管理法》和《商標法》的規定，除中藥材、中藥飲片外，藥品必須使用註冊商標；未...
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餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年6月30日國食藥監食[2011]294號發佈，自2011年6月30日起實施。餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法第一章總則：第一條爲規範餐飲服務食品安...
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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...《已上市中藥變更研究技術指導原則（一）》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則（一）一、概述：本指導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產...
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中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述：中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物（原料或製劑...
法規文件