丙戊酸鈉糖漿
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸地爾硫䓬緩釋片
...的血藥濃度。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料,故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經過乳汁排出,其濃度接近血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應用本品,須暫停哺乳。【兒童用藥】兒...
藥品說明書鹽酸艾司洛爾注射液
...【藥代動力學】本品在體內代謝迅速,主要受紅細胞胞漿中的酯酶作用,使其酯鍵水解而代謝。其在人體的總清除率約20L/kg/hr,大於心輸出量,所以本品的代謝不受代謝組織(如肝、腎)的血流量影響。本品的分佈半衰期(t1/2a...
藥品說明書鹽酸地爾硫䓬緩釋膠囊
...的血藥濃度。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料,故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經過乳汁排出,其濃度接近血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應用本品,須暫停哺乳。【兒童用藥】兒...
藥品說明書地高辛酏劑
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書注射用頭孢哌酮鈉
...產婦靜脈注射本品1g,2小時後母體血、胎兒臍帶血和羊水中的藥物濃度分別爲52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盤及臍帶組織中的藥物濃度分別爲5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品約40%以上從膽汁中排出,膽汁中濃度爲血藥濃度的12倍。本品在前列...
藥品說明書;抗感染藥注射用頭孢哌酮鈉
...產婦靜脈注射本品1g,2小時後母體血、胎兒臍帶血和羊水中的藥物濃度分別爲52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盤及臍帶組織中的藥物濃度分別爲5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品約40%以上從膽汁中排出,膽汁中濃度爲血藥濃度的12倍。本品在前列...
藥品說明書洋地黃毒苷片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書特非那丁膠囊
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書丙戊酸鈉片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;安眠鎮靜類