體外診斷試劑註冊管理辦法
...對創新體外診斷試劑實行特別審批,促進體外診斷試劑新技術的推廣與應用,推動醫療器械產業的發展。第二章基本要求:第十條體外診斷試劑註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運...
部門規章;醫療器械同種胰島移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...liàngkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《同種胰島移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標手術電極產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術電極產品...
法規文件;手術同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...gzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版))》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限...
公文;醫療技術質量控制指標質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...2017niánbǎn)基本信息:《質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...ěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...人民共和國衛生行業標準WS/T545—2017《遠程醫療信息系統技術規範》(Technicalspecificationfortelemedicineinformationsystem)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備變性手術技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好變性手術技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《變性手術技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕...
醫療技術管理規範;公文;手術腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制...
公文;醫療技術質量控制指標氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產品的...
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