電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...術臺的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識...
法規文件;手術重性精神疾病患者管理服務規範
...明確、在家居住的重性精神疾病患者。重性精神疾病是指臨牀表現有幻覺、妄想、嚴重思維障礙、行爲紊亂等精神病性症狀,且患者社會生活能力嚴重受損的一組精神疾病。主要包括精神分裂症、分裂情感性障礙、偏執性精神病...
法規文件;服務規範WS/T 819—2023 縣級綜合醫院設備配置標準
...務方向具有支撐作用,要根據醫療業務情況適度配置。除臨牀科室配備必備專科檢查治療設備外,其他設備原則上均應統一管理使用,提高設備使用率,避免資源浪費。配置大型醫用設備的,應按照大型醫用設備配置管理有關規...
詞條;衛生標準;法規文件;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準呼吸機安全管理
...用安全的因素、環節、流程進行的系統化工作。醫療機構臨牀治療使用的呼吸機在臨牀使用前及使用期間的安全管理要求(包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求)請參照WS/T655—2019呼吸...
詞條;醫療機構管理體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...ngyòngguǎnlǐguīfàn基本信息:《體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月1日《國家衛生健康委辦公廳關於印發體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範的通知》(國衛辦醫函〔2020〕763...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範中華人民共和國護士管理辦法
...者,必須按省、自治區、直轄市衛生行政部門的規定參加臨牀實踐三個月,並向註冊機關提交有關證明,方可辦理再次註冊。第十八條有下列情形之一的,不予註冊:(一)服刑期間;(二)因健康原因不能或不宜執行護理業務...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...或者不符合註冊標準的醫療器械。醫療機構不得擅自擴大臨牀試用階段醫療器械的使用範圍。醫療機構研製的醫療器械應當在本單位使用,不得向市場銷售。第二十三條醫療機構在使用無菌醫療器械前,應當認真檢查其包裝。對...
管理辦法;法規文件老年髖部骨折診療與管理指南(2022年版)
...高老年髖部骨折的治療效果,提供優質的管理服務,將是臨牀醫療及醫院管理亟需解決的難題。爲進一步規範我國老年髖部骨折診療行爲,2021年4月國家衛生健康委委託北京積水潭醫院牽頭制定老年髖部骨折診療與管理指南,旨...
詞條;疾病;診斷標準;老年人;骨科醫療器械臨牀試驗規定
...療器械臨牀試用是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械理論原理、基本結構、性能等要素能否保證安全性有效性。醫療器械臨牀驗證是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械與已上市產品的主要結構、性能等要素是否實質性等同,是否...
法規文件急性氯氣中毒臨牀路徑(2016年版)
...línchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《急性氯氣中毒臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑