生物調節器
...牙弓關係以確定中性合的頜骨功能矯形器。由Balters在1965設計。原理原設計者十分強調舌功能活動的重要性,認爲舌是口腔反射活動的中心,舌與脣頰的功能平衡對牙合的發育有重要的影響。他認爲Ⅱ類錯合是舌位置靠後的結果...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...驗質量管理規範是臨牀試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。第三條凡進行各期臨牀試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗,均須按本規範執行。第四條所有以人爲對象的研...
法規文件面頸部纖維神經瘤切除術
...小和性質。考慮手術方案及整複方法,做出科學、準確的設計。2.全身檢查,瞭解主要臟器的功能情況,判定其能否耐受手術。必要時應作治療和調理。3.配備足夠的血量。麻醉和體位:麻醉以選用局部麻醉或全身麻醉爲宜。降...
手術;口腔頜面部腫瘤手術;口腔科手術;口腔頜面部良性腫瘤手術接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...生產過程、各項性能指標的確定依據等重要內容,爲產品設計的合理性、產品安全性提供初步判斷的依據。接觸鏡護理產品申請人/生產企業對研發接觸鏡的便捷護理程序應慎重考慮。接觸鏡護理產品的技術報告應該包括法規對...
法規文件林業生物能源原料基地檢查驗收辦法
...一)是否按照林業生物能源原料基地建設實施方案和作業設計完成年度造林任務。(二)造林作業面積、造林成活率合格面積、待補植面積、失敗面積等。(三)整地方式及規格、樹種選擇及配置、栽植密度、株行距、種苗質量...
法規文件;能源第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...行充分、必要、簡潔的敘述。——編寫的操作說明,應由設計人員、臨牀醫生等相關專家審定。——使用前的檢查可包括:a)硬管鏡成像清晰度等性能、電氣安全性是否良好,是否有銳邊、銳角;b)硬管鏡與導光束的配接、導...
法規文件面頸部神經纖維瘤切除術
...小和性質。考慮手術方案及整複方法,做出科學、準確的設計。2.全身檢查,瞭解主要臟器的功能情況,判定其能否耐受手術。必要時應作治療和調理。3.配備足夠的血量。麻醉和體位:麻醉以選用局部麻醉或全身麻醉爲宜。降...
口腔科手術;口腔頜面部腫瘤手術;口腔頜面部良性腫瘤手術;手術計劃生育系統統計調查管理辦法
...查,承擔審覈工作。第二章組織統計調查的原則:第四條設計統計調查前,必須進行可行性分析。涉及重大問題的統計調查,應當進行充分的論證。第五條統計調查的內容和範圍必須與組織統計調查的部門的職能相一致。第六條...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...電氣安全性能和生物相容性能。不同企業的產品參數根據設計要求會有所區別,並可根據自身產品的技術特點制定性能指標要求。但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的要求。標準中規定的要求部分是否齊全,可以通過對...
法規文件;手術抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...驗終點進行了探討,並對採用了這些終點的腫瘤臨牀試驗設計中的相關問題進行了討論。本節中將討論的臨牀試驗終點包括總生存期(OverallSurvival,OS)、基於腫瘤測量的終點如無病生存期(Disease-FreeSurvival,DFS)、ORR、完全緩解...
法規文件