醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...配置適宜的資源以保障監測工作的開展。(三)應建立的主要監測制度和程序:醫療器械生產企業應當建立醫療器械不良事件監測管理制度和工作程序,並將其納入建立的醫療器械質量管理體系之中。1.醫療器械不良事件監測工...
法規文件;工作指南江蘇省藥品監督管理條例
...律、法規的規定給予行政處罰,有下列行爲之一的,對其主要負責人和直接負責的主管人員給予警告、記過直至撤職的處分:(一)發佈國家禁止的藥品廣告,被責令改正而不改正的;(二)發佈未經批准的藥品廣告或者其他虛...
管理條例;法規文件計劃生育藥具工作管理辦法(試行)
...國家人口計生委藥具發展中心(以下簡稱藥具發展中心)主要承擔以下任務:(一)組織研究計劃生育藥具工作中長期發展規劃,協助有關部門制定藥具管理有關規章制度;(二)擬訂全國計劃生育避孕藥具專項經費(以下簡稱...
法規文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...自去年啓動實施以來,取得了明顯進展和初步成效,截至目前,已超過50%的政府辦基層醫療衛生機構實施了基本藥物制度,並實行零差率銷售。但也出現了一些新情況、新問題,突出表現在基本藥物集中招標採購不規範,藥品價...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...第五條藥品生產、經營企業對其藥品購銷行爲負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行爲承擔法律責任。第六條藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...法作爲《條例》的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。既能適應主要流通業態的模式,也能適應當前已經出現以及今後可能發展的多業態模式的特性化要求,確保醫療器...
部門規章;醫療器械;法規文件藥品召回管理辦法
...一致;(四)藥品儲存、運輸是否符合要求;(五)藥品主要使用人羣的構成及比例;(六)可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和範圍;(七)其他可能影響藥品安全的因素。第十三條藥品安全隱患評估的主要內容...
法規文件國家基本公共衛生服務規範(2009年版)
...展、公共衛生服務需要和財政承受能力等因素進行調整,目前《規範》暫作爲試行版本,衛生部將根據實際情況適時對《規範》進行修訂。城鄉居民健康檔案管理服務規範一、服務對象轄區內常住居民,包括居住半年以上的戶籍...
2009年版臨牀路徑上海市食品安全條例
...導和監督。第二十七條高風險食品生產經營企業應當建立主要原料和食品供應商檢查評價制度,定期或者隨機對主要原料和食品供應商的食品安全狀況進行檢查評價,並做好記錄。記錄保存期限不得少於二年。高風險食品生產經...
法規文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...食品生產經營新冠病毒防控技術指南》的目的是什麼?:目前,我國國內新冠肺炎疫情得到了較好的控制,但國外的疫情形勢依然十分嚴峻,外防輸入成爲我國新冠疫情防控工作的重中之重。專家風險研判認爲,從事冷鏈食品生...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;傳染病預防控制技術指南