鹽酸依匹斯汀
...敏者。注意事項:1.藥物對兒童的影響:兒童口服用藥的安全性尚未確定。3歲及3歲以下小兒使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未確定。2.藥物對老人的影響:老年患者使用依匹斯汀滴眼液,其用藥的安全性及療效性與年輕患者無顯...
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...有效率,減少耗時,並獲得相同或近似的結果。3.3.10數據安全性datasecurity依據倫理及法律要求,爲保證數據和調查對象的利益得到有效保護和合法利用,對不同級別數據採取針對性的、覆蓋數據使用全週期的保護措施,使其持續...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件鹽酸氨基葡萄糖
...能不全患者在服藥後應定期檢測肝、腎功能。2.兒童用藥安全性尚不清楚。3.宜於進食時服用。4.哺乳期婦女應在權衡利弊後使用。氨基葡萄糖的不良反應:有輕度的胃腸道不適,如噁心、便祕、腹脹、腹瀉。可能出現過敏反應,...
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件鹽酸甲苯凡林
...病患者慎用。4.動物實驗未顯示胚胎毒性,尚無孕婦用藥安全性資料,孕婦慎用。5.美貝維林混懸液中含有苯甲酸,故勿接觸眼、皮膚及其他黏膜。6.藥物過量可引起中樞神經系統應激反應,無特異性解救藥,建議洗胃及對症處理...
藥物相互作用研究指導原則
...行確定,該藥與其他藥物之間的相互作用應作爲安全性和有效性評價的一部分進行研究。本指導原則建議的研究方法是基於以下的共識,即:是否應進行某項特定的試驗取決於藥物的特徵及擬定的適應證。藥物相互作用除了發生...
法規文件鹽酸美貝維林
...病患者慎用。4.動物實驗未顯示胚胎毒性,尚無孕婦用藥安全性資料,孕婦慎用。5.美貝維林混懸液中含有苯甲酸,故勿接觸眼、皮膚及其他黏膜。6.藥物過量可引起中樞神經系統應激反應,無特異性解救藥,建議洗胃及對症處理...