凝血第Ⅷ因子
...事項:1.人凝血因子Ⅷ禁與其他藥物同用。使用前需配製溶液,在室溫25~30℃時以注射用水100ml溶解人凝血因子Ⅷ,如發現有大塊不溶物時不可使用。配製好的溶液勿激烈振盪,室溫下可穩定24h,但在溶化後在3h內使用爲宜。配...
TPK
...下的磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋製成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述緩衝液稀釋至刻度,作爲供試品溶液。取效價測定項下的底物溶液2.9ml,在30℃±0.5℃預熱5分鐘,置1cm比色池中,精密加入供試品...
抗甲種血友病因子
...事項:1.人凝血因子Ⅷ禁與其他藥物同用。使用前需配製溶液,在室溫25~30℃時以注射用水100ml溶解人凝血因子Ⅷ,如發現有大塊不溶物時不可使用。配製好的溶液勿激烈振盪,室溫下可穩定24h,但在溶化後在3h內使用爲宜。配...
保妥汀
...下的磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋製成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述緩衝液稀釋至刻度,作爲供試品溶液。取效價測定項下的底物溶液2.9ml,在30℃±0.5℃預熱5分鐘,置1cm比色池中,精密加入供試品...
消毒產品生產企業衛生規範
...連續性且不得有逆向交叉。第八條生產佈局必須符合生產工藝流程,應當設置原料間、生產車間、成品間、質檢部門等,生產工序銜接合理。第九條生產過程中使用或產生有毒、有害、易燃、易爆物的,必須具備相應衛生安全設...
法規文件注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至約100~500μg/ml,在光路1cm、波長230~360nm下進行掃描,最大吸收峯波長應爲279nm±3nm(2010年版藥典三部附錄ⅡA)。3.1.12肽圖:依法測定(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品化學藥物雜質研究的技術指導原則
...對保留時間發生改變,用同一份經加速破壞試驗的供試品溶液進樣,然後比較流動相調整前後雜質峯的個數;也可採用TLC法比較同一份經加速破壞試驗的供試品溶液在不同展開系統下的斑點個數及位置,以此佐證雜質分析方法的...
法規文件抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...事項:1.人凝血因子Ⅷ禁與其他藥物同用。使用前需配製溶液,在室溫25~30℃時以注射用水100ml溶解人凝血因子Ⅷ,如發現有大塊不溶物時不可使用。配製好的溶液勿激烈振盪,室溫下可穩定24h,但在溶化後在3h內使用爲宜。配...
人凝血因子Ⅷ
...事項:1.人凝血因子Ⅷ禁與其他藥物同用。使用前需配製溶液,在室溫25~30℃時以注射用水100ml溶解人凝血因子Ⅷ,如發現有大塊不溶物時不可使用。配製好的溶液勿激烈振盪,室溫下可穩定24h,但在溶化後在3h內使用爲宜。配...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物急性砷化氫中毒事件衛生應急處置技術方案
...調查內容包括現場環境狀況,氣象條件,通風措施,生產工藝流程、礦渣的儲存及運輸條件等相關情況,中毒現場爲密閉空間時,儘早進行現場空氣砷化氫濃度測定。同時,就事件現場控制措施(如通風、封存礦渣等)、救援人...
技術方案;急性中毒