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血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...比對申報產品與對照產品的各方面性能，建議應儘量選擇溯源性相同，靈敏度、檢測範圍、檢測原理、參考範圍等相近的產品進行對照研究。2.1.3兩家臨牀試驗機構的對照產品應一致。2.2配套試紙條的選擇申報產品的配套試紙條...
法規文件 -
縣域糖尿病分級診療技術方案
...尿病防治指南（2020年版）》推薦在採用標準化檢測方法[溯源到IFCC和（或）NGSP的檢測儀器及其配套試劑]，且有嚴格質量控制①獲得IFCC和（或）NGSP溯源認證；或②參加全國糖化血紅蛋白正確度驗證計劃或中國糖化血紅蛋白一致...
法規文件；診療規範；診療技術方案；糖尿病 -
同種異體角膜移植技術管理規範（2017年版）
...獲取符合《眼庫管理》（WS325-2010）的要求，角膜供體可溯源。（三）每例同種異體角膜移植手術術者應當由本醫療機構註冊醫師擔任，制訂合理的治療與藥物管理方案。（四）實施同種異體角膜移植前，應當向患者及其家屬告...
公文；醫療技術管理規範 -
放射性粒子植入治療技術管理規範（2017年版）
...關制度，並建立放射性粒子使用登記檔案，保證粒子的可溯源性。（六）建立放射性粒子遺落、丟失、泄漏等情況的應急預案。（七）醫療機構按照規定定期接受環境評估，相關醫務人員按照規定定期接受放射性防護培訓及體格...
公文；醫療技術管理規範 -
新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南（第三版）
...斷者，或其他需要進一步篩查檢測的環境或生物材料（如溯源分析）。（二）標本採集要求。：1.從事新型冠狀病毒檢測標本採集的技術人員應經過生物安全培訓（培訓合格）和具備相應的實驗技能。採樣人員個人防護裝備（pers...
法規文件；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒肺炎 -
甲減性心肌病
...病，治療偶有效更使主治醫生滿足於原始診斷，不再追根溯源。（2）詢問病史不詳、查體不細：遺漏了有診斷甲減價值的病史與體徵。因此，伴有下列表現的心包積液，應考慮甲減：①心臟壓塞症狀、體徵缺如或輕微。②心率...
疾病；心血管內科；心肌病 -
同種胰島移植技術管理規範（2017年版）
...理制度並組織實施，胰腺來源符合有關法律法規規定，可溯源。2.胰島分離、純化、培養應當在符合cGMP標準的製備室中進行。具有胰島分離、純化、培養及功能檢測和臨牀應用過程的標準操作程序（SOP），具備完整的質量管理記...
公文；醫療技術管理規範 -
甲狀腺功能減退性心肌症
...病，治療偶有效更使主治醫生滿足於原始診斷，不再追根溯源。（2）詢問病史不詳、查體不細：遺漏了有診斷甲減價值的病史與體徵。因此，伴有下列表現的心包積液，應考慮甲減：①心臟壓塞症狀、體徵缺如或輕微。②心率...
疾病；心血管內科；心肌病 -
甲狀腺機能減退性心肌病
...病，治療偶有效更使主治醫生滿足於原始診斷，不再追根溯源。（2）詢問病史不詳、查體不細：遺漏了有診斷甲減價值的病史與體徵。因此，伴有下列表現的心包積液，應考慮甲減：①心臟壓塞症狀、體徵缺如或輕微。②心率...
疾病；心血管內科；心肌病 -
甲狀腺機能減退性心肌症
...病，治療偶有效更使主治醫生滿足於原始診斷，不再追根溯源。（2）詢問病史不詳、查體不細：遺漏了有診斷甲減價值的病史與體徵。因此，伴有下列表現的心包積液，應考慮甲減：①心臟壓塞症狀、體徵缺如或輕微。②心率...
疾病；心血管內科；心肌病