凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...白製劑。用於治療被眼鏡蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...價液體疫苗。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代猴腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品卡介菌純蛋白衍生物
...卡介苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)生產車間必須與其他非卡介菌生物製品生產車間及實驗室分開。...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代猴腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品上生甘迪
...:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小時內注射100單位,隔1、2及6個月分別注射...
抗炭疽血清
...蛋白製劑。用於預防和治療炭疽病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...蛋白製劑。用於治療被蝮蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...組人干擾素α2b,加入軟膏基質製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乙肝免疫球蛋白
...:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小時內注射100單位,隔1、2及6個月分別注射...
γ球蛋白
...檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤體重0.05~0.1ml治療丙種球蛋白缺乏症...