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國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
...則、範圍、程序和工作方案，審覈國家基本藥物目錄，各有關部門在職責範圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。委員會由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、...
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中藥品種保護指導原則
...發佈自發布之日起執行1總則根據《中藥品種保護條例》有關規定，爲繼承中醫藥傳統，突出中醫藥特色，鼓勵創新，促進提高，保護先進，保證中藥品種保護工作的科學性、公正性、規範性，特制定本指導原則。2一般要求2.1符...
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中華人民共和國食品安全法實施條例
...公衆諮詢、投訴、舉報提供方便；任何組織和個人有權向有關部門瞭解食品安全信息。第二章食品安全風險監測和評估：第五條食品安全法第十一條規定的國家食品安全風險監測計劃，由國務院衛生行政部門會同國務院質量監督...
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體外診斷試劑註冊管理辦法
...診斷試劑註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系，並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內體外診斷試劑申請註冊時，樣品委託其他企業生產的，應當委託具有相應生產範圍的醫...
部門規章；醫療器械 -
醫療器械召回管理辦法（試行）
...督管理部門應當配合、協助做好本轄區內醫療器械召回的有關工作。國家食品藥品監督管理局監督全國醫療器械召回的管理工作。第九條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當建立醫療器械召回信...
法規文件；管理辦法；醫療器械 -
醫療器械廣告審查辦法
...反不正當競爭法》、《醫療器械監督管理條例》以及國家有關廣告、醫療器械監督管理的規定，制定本辦法。第二條通過一定媒介和形式發佈的廣告含有醫療器械名稱、產品適用範圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當...
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2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...標準的內容主要包括兩部分：（1）與生產工藝及安全性有關的常規試驗，如性狀、鑑別、檢查、含量測定等項目；（2）影響製劑性能的功能性試驗，如黏度等。根據不同的生產工藝及用途，藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或...
2010年版藥典附錄 -
農村義務教育學生營養改善計劃食品安全保障管理暫行辦法
...本行政區域食品安全工作。制定食品安全保障辦法。督促有關食品安全監管部門，組織制定食品安全宣傳教育方案，指導開展食品安全宣傳教育；組織制定食品安全事故應急預案；統一發布食品安全信息。督促各有關部門依法履...
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餐飲服務單位食品安全監管信用信息管理辦法
...管信用信息檔案。第七條地方食品藥品監督管理部門指定有關部門或人員負責相關餐飲服務食品安全監管信用信息的管理。第八條支持和鼓勵地方食品藥品監督管理部門採取先進的技術手段建立健全餐飲服務食品安全監管信用信...
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藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...的；（六）拒絕、逃避監督檢查，或者僞造、銷燬、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；（七）在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產、銷售用於應對突發事件的藥...
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