定製式義齒產品技術審查指導原則
...工作原理:定製式義齒是由臨牀機構設計、義齒加工生產企業生產的醫療器械產品,用於修復患者牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態、功能及外觀。義齒加工生產企業依據臨牀機構提供的義齒加工單和患者的口腔模型(或稱...
法規文件中華人民共和國塵肺病防治條例
...展、制定本條例。第二條本條例適用於所有有粉塵作業的企業、事業單位。第三條塵肺病係指在生產活動中吸入粉塵而發生的肺組織纖維化爲主的疾病。第四條地方各級人民政府要加強對塵肺病防治工作的領導。在制定本地區國...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...用於藥包材生產的全過程。機構和人員第三條藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥包材生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...nshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發...
法規文件血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...室進行病毒去除/滅活效果的驗證工作。2、血液製品生產企業應按本技術指導原則的要求對其生產工藝和特定的病毒去除/滅活方法進行驗證。如無條件,可委託其它單位進行去除/滅活病毒效果的驗證。3、血液製品生產企業在完...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...消化道)和肛腸吻合器(或稱爲痔吻合器)。此外也允許企業在通用名稱中冠以表示自身型號或企業特徵的描述性詞語等,如“KYWC系列一次性使用直線型吻合器”。常見的產品名稱舉例:一次性使用吻合器:一次性使用管型吻...
法規文件國家檢驗醫學中心設置標準
...檢驗醫學知識的認識和理解,服務於大衆健康。六、落實醫改相關任務及醫院管理情況:(一)推進建設覆蓋全國的檢驗醫學協作網絡。具備建立覆蓋全國31省、自治區和直轄市各級醫療機構協作網絡的能力,開展檢驗技術和質...
詞條;醫療機構管理天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...,50.0mm以下。在產品的外包裝上標示有產品的標稱寬度。企業通常會按產品特點再進行分型。有按照避孕套的單層壁厚,分爲普通型、超強型、加厚型、超薄型;有按照避孕套的形狀,分爲普通型、異型。另外,還有彩色避孕套...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃
...強機構和能力建設,建立長效工作機制。各地要落實深化醫改的要求,建立基層艾滋病綜合防治工作新機制。加強基層防治能力建設,全面建立以縣級疾病預防控制機構爲主導,縣級定點治療醫院爲支撐,鄉鎮衛生院、村衛生室...