醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
法規文件;管理辦法社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...評價結果:前置條件檢查項目檢查內容檢查結果機構名稱醫療機構執業許可證第一名稱爲社區衛生服務中心,名稱格式爲:所在區名(可選)+所在街道辦事處名+識別名(可選)+社區衛生服務中心。符合□不符合□醫療安全評價...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心衛生事業發展“十二五”規劃
...醫師數(人)1.88每千人口註冊護士數(人)2.07每千人口醫療機構牀位數(張)4醫療服務二級以上綜合醫院平均住院日(天)≤9入出院診斷符合率(%)≥95衛生費用個人衛生支出佔衛生總費用的比重(%)≤30人均基本公共衛生...
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...、行業標準。(六)產品的預期用途:心電圖機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...要求。三、指導原則編寫人員:本指導原則的編寫成員由廣東省醫療器械註冊技術審評人員、行政審批人員、廣東省醫療器械質量監督檢驗所專家、口腔科專家、生產企業共同組成,以充分利用各方面的信息和資源,綜合考慮指...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...且具有明顯臨牀優勢的藥品。三、申請工作流程:(一)醫療機構應向國家藥監局或國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府提出臨時進口申請,並按要求提供以下材料:1.醫療機構的機構合法登記文件複印件(如醫療機構執...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:供醫療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。(七)產品的主要風險:生化分析儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,...
法規文件關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...病種多、治療難度大,部分病種診療過程涉及多個學科或醫療機構,造成治療週期長、醫療費用高、報銷比例低、家庭負擔重的情況。爲維護兒童健康權益,國家衛生健康委、民政部、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家藥監...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第8號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的...
部門規章;醫療器械;法規文件新冠肺炎疫情風險區劃定及管控方案
...中隔離場所。發現核酸檢測陽性者,2小時內轉運至定點醫療機構。相關人員轉運前要就地加強管控,轉運中要強化轉運人員和工作人員的個人防護。7.環境消毒和監測。強化重點區域、重點部位消毒,對廂式電梯(樓道)等重點...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制;傳染病預防控制技術指南