藥品電子監管技術指導意見
...理事項的通知》(國食藥監辦〔2008〕585號)要求,相關企業按照規定時間辦理中國藥品電子監管網入網手續,申請數字證書,對納入藥品電子監管的藥品必須在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...說明書使用醫療器械。第四條醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者...
部門規章;醫療器械甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的,工商行政管理部門不得頒發《營業執照》。生產植入...
法規文件;醫療器械生物製品批簽發管理辦法
...按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之一:㈠...
法規文件食品標識管理規定
...的監督管理,規範食品標識的標註,防止質量欺詐,保護企業和消費者合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品衛生法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》以及《中華人民...
法規文件;管理辦法全國愛國衛生運動2022年工作要點
...房城鄉建設部負責)3.深入開展國家公交都市、綠色貨運配送示範城市建設和綠色出行創建等工作,推動建立綠色低碳城市交通運輸體系。(交通運輸部負責)4.落實《關於堅決制止餐飲浪費的指導意見》,規範餐飲食品加工制...
詞條;法規文件;愛國衛生運動藥品技術轉讓註冊管理規定
...的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,在新藥監測期(保護期、過渡期)期滿後,按照使...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,在新藥監測期(保護期、過渡期)期滿後,按照使...
法規文件藥品召回管理辦法
...適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品...
法規文件中波直流電藥物導入療法
拼音:zhōngbōzhíliúdiànyàowùdǎorùliáofǎ操作名稱中波直流電藥物導入療法適應症消化性潰瘍、慢性胃炎、慢性結腸炎、慢性肝炎、慢性膽囊炎、慢性腎炎、肌炎、神經炎、神經痛、慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、關節炎等。禁忌...
醫療技術名