GMP
...自己的藥品GMP,並於1992年作了第一次修訂。1998年8月19日國家藥品監督管理局成立後,以第9號局長令形式發佈了《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂),於1999年8月1日起正式施行並在2004年第一次在全國強制性推行GMP。《藥品...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...júbǎojiànshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發,自2012年6月11日起實施。國家食品藥...
法規文件雌三醇栓
...色及位置應與對照品溶液的主斑點相同。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈四川省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂成都新高製藥有限公司提出本標準自2000年10月24日起試行,試行期2年。保護期6年...
國家衛生城鎮評審管理辦法
...:guójiāwèishēngchéngzhènpíngshěnguǎnlǐbànfǎ基本信息:《國家衛生城鎮評審管理辦法》由全國愛國衛生運動委員會於2021年12月3日《全國愛衛會關於印發《國家衛生城鎮評審管理辦法》和《國家衛生城市和國家衛生縣標準》《國...
法規文件;國家衛生城鎮恩沙替尼
...NSCLC患者的治療。合理用藥要點:1.用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的間變性淋巴瘤激酶檢測方法檢測到的ALK陽性。2.推薦劑量爲每天一次,每次225mg,每天在同一時間口服給藥,空腹或與食物同服。如果漏服1次,且...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥WS/T 790.18—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第18部分:提醒服務
...forminteractivestandard—Part18:Reminderservice)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2021年10月27日《關於發佈〈國家衛生信息資源分類與編碼管理規範〉等21項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕10號)發佈,自2022年4月1日起...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準國家衛生城市考覈命名和監督管理辦法(2011版)
...hēngchéngshìkǎohémìngmínghéjiāndūguǎnlǐbànfǎ(2011bǎn)《國家衛生城市考覈命名和監督管理辦法(2011版)》由全國愛衛會於2010年12月29日全愛衛發〔2010〕10號發佈。國家衛生城市考覈命名和監督管理辦法(2011版)爲確保國家衛...
法規文件;管理辦法厄洛替尼
...需要檢測靶點:是合理用藥要點:1.用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR敏感突變。2.有腦轉移的EGFR基因突變的NSCLC患者和21外顯子L858R置換突變陽性晚期NSCLC患者,可選擇厄洛替尼聯合貝伐...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥伏美替尼
...C成人患者的治療。合理用藥要點:1.用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的檢測方法檢測到EGFR-T790M突變。2.推薦劑量爲80mg,每天一次空腹口服。3.伏美替尼常見不良反應爲丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和/或天門冬氨酸氨基...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥酒石酸托特羅定
...附錄VIC)爲205~210℃,熔融時間時分解。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳市海濱製藥有限公司上海醫藥工業研究院提出本標準自2000年9月28日起試行,...