新食品原料安全性審查管理辦法
...量規格、檢驗方法等);(六)標籤及說明書;(七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;(八)有助於評審的其他資料。另附未啓封的產品樣品1件或者原料30克。第七條申請進口新食品原料的,除提交第六條規定的材...
法規文件醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...50ml,不應超過300ml。三、標本管理基本要求:(一)標本包裝。:所有標本應當放在大小適合的帶螺旋蓋內有墊圈、耐冷凍的標本採集管裏,擰緊。容器外註明標本編號、種類、姓名及採樣日期。將密閉後的標本放入大小合適的...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS/T 790.4—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第4部分:安全審計服務
...家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息平臺交互標...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理食品相關產品新品種申報與受理規定
...和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其他有助於評估的資料。申請食品用消毒劑、洗滌劑新原料的,可以免於提交第七項資料。申請食品包裝材料、容器、工具、...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診斷試劑,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條本辦法所稱體外診斷...
部門規章;醫療器械人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測實驗室生物安全保障基本要求
...,然後按感染性、損傷性等醫療廢物收集處置。二、樣本包裝和運輸:(一)負責樣本包裝和運輸的人員應當經過感染性物質包裝、運輸相關的生物安全培訓,並取得相應資格。(二)運輸樣本必須採取三層包裝系統,由內到外...
法規文件;傳染病進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...過境,並由出境口岸檢驗檢疫機構監督其出境。對改換原包裝及變更過境線路的過境轉基因產品,應當按照規定重新辦理過境手續。第四章出境檢驗檢疫:第十五條對出境產品需要進行轉基因檢測或者出具非轉基因證明的,貨主...
法規文件;管理辦法出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法
...條出口蜂蜜檢驗檢疫內容包括品質、規格、數量、重量、包裝以及是否符合衛生要求。出口蜂蜜未經檢驗檢疫或經檢驗檢疫不合格的,不準出口。第二章檢驗檢疫:第六條檢驗檢疫機構對出口蜂蜜實行產地檢驗檢疫,口岸查驗的...
法規文件;管理辦法化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀況,在參考國內外有關製劑研究的技術指導原則的基礎上,考慮到目前製劑研究中容易被忽視的關鍵問題進行制訂的。由於藥物劑型及生產工藝衆多,且各種新劑型和新工藝也在不斷出...
法規文件醫療器械分類規則
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家...
部門規章;醫療器械