2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...品標準物質在分級分類、建立、使用、穩定性監測、標籤說明書、儲存及發放應符合下列有關規定。一、國家藥品標準物質的分級與分類:國家藥品標準物質共分爲兩級。一級國家藥品標準物質:具有很好的質量特性,其特徵量...
2010年版藥典附錄醫療器械監督管理條例
...(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真...
法規文件醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...價併合格的,醫療機構應當標註其相應的互認範圍+互認標識。如:“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。未按要求參加質量評價或質量評價不合格的檢查檢驗項目,不得標註。第十四條省級衛生健康行政部門應當指導...
法規文件;醫療機構管理GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...所需的輻射吸收劑量。3.3生物負載bioburden一個產品或一件包裝上存在的活的微生物總數。3.4生物指示物biologicalindicator對特定滅菌或消毒程序有確定的抗力,可供消毒滅菌效果監測使用的微生物檢驗器材。3.5吸收劑量absorbeddose單...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...GB14881的相關規定。4.3.1.2供水設備及用具應符合國家相關管理規定。4.3.1.3供水設施出入口應增設安全衛生設施,防止動物及其他物質進入導致食品污染。4.3.1.4使用二次供水的,應符合GB17051《二次供水設施衛生規範》的規定。4.3....
法規文件中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...語的權威性和有效性。實施《公約》“菸草製品的包裝和標籤”條款要求的健康危害警示。3.提高健康危害警示效果。按照“大而明確、醒目和清晰”的要求,通過擴大警語佔用面積、加大警語字體、增強顏色對比度等,切實提...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...應提交相關的委託書原件;(六)保健食品的質量標準、說明書、標籤和實際使用的包裝;(七)保健食品廣告出現商標、專利等內容的,必須提交相關證明文件的複印件;(八)其他用以確認廣告內容真實性的有關文件;(九...
法規文件廣東省食品安全條例
...條食品或者其包裝上應當依法附加標識。食品包裝標識和說明書應當符合法律、法規、規章和強制性標準的要求。預包裝食品的包裝上應當標明生產者名稱、地址、食品名稱、生產日期、保質期、保存條件、所使用的添加劑、成...
管理條例;法規文件使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...,並確保勞動者正確使用。第二十二條有毒物品必須附具說明書,如實載明產品特性、主要成分、存在的職業中毒危害因素、可能產生的危害後果、安全使用注意事項、職業中毒危害防護以及應急救治措施等內容;沒有說明書或...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...有特殊情況應及時複驗。第三十一條藥包材的標籤、使用說明書應由專人保管、領用,其要求如下:1、標籤和使用說明書均應按品種、規格有專櫃或專庫存放,憑批包裝指令發放,按實際需要量領取。2、標籤要計數發放、領用...
法規文件