牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...相關材料標準要求,材料應當具有穩定的供貨渠道以保證產品質量。對外購材料應當評估供方資質,提供材料的供方名錄。對所有組件,應當提供其組成材料的化學性質、物理性質、力學性能和生物學特性(包括生物相容性)資...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...生產合同應當明確規定雙方的權利和義務、法律責任等,產品質量由委託方負責。(六)出口企業的《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件。上述各...
部門規章預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...並制定相應的限量範圍,以達到控制生產批間的一致性和產品質量穩定性的目的。3.申報疫苗的質量標準不得低於現行版《中國藥典》和WHO相關指南的要求。對於能夠定量檢測的安全性、有效性的指標,其質量標準應根據多批(...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...銷售和使用。第七條麻醉藥品的生產,要加強質量管理,產品質量必須符合國家藥品標準。第八條麻醉藥品新品種的研究試製,必須由研製單位編制計劃,報經衛生部審定批准後,方可進行。研究試製完畢後按有關新藥審批的辦...
法規文件德樂
...點評:枸櫞酸鉍鉀在臨牀應用已有20餘年,但由於早期的產品質量差,且對其作用機制的深入研究,故未引起重視。近年來隨着其質量的提高及作用機制的深入研究,發現枸櫞酸鉍鉀不僅能促進潰瘍癒合,而且還有抗HP作用,應...
迪樂
...點評:枸櫞酸鉍鉀在臨牀應用已有20餘年,但由於早期的產品質量差,且對其作用機制的深入研究,故未引起重視。近年來隨着其質量的提高及作用機制的深入研究,發現枸櫞酸鉍鉀不僅能促進潰瘍癒合,而且還有抗HP作用,應...
曲樂
...點評:枸櫞酸鉍鉀在臨牀應用已有20餘年,但由於早期的產品質量差,且對其作用機制的深入研究,故未引起重視。近年來隨着其質量的提高及作用機制的深入研究,發現枸櫞酸鉍鉀不僅能促進潰瘍癒合,而且還有抗HP作用,應...
鉍諾
...點評:枸櫞酸鉍鉀在臨牀應用已有20餘年,但由於早期的產品質量差,且對其作用機制的深入研究,故未引起重視。近年來隨着其質量的提高及作用機制的深入研究,發現枸櫞酸鉍鉀不僅能促進潰瘍癒合,而且還有抗HP作用,應...
得樂
...點評:枸櫞酸鉍鉀在臨牀應用已有20餘年,但由於早期的產品質量差,且對其作用機制的深入研究,故未引起重視。近年來隨着其質量的提高及作用機制的深入研究,發現枸櫞酸鉍鉀不僅能促進潰瘍癒合,而且還有抗HP作用,應...
德諾
...點評:枸櫞酸鉍鉀在臨牀應用已有20餘年,但由於早期的產品質量差,且對其作用機制的深入研究,故未引起重視。近年來隨着其質量的提高及作用機制的深入研究,發現枸櫞酸鉍鉀不僅能促進潰瘍癒合,而且還有抗HP作用,應...