艾普拉唑
...無需調整無需調整無需調整兒童可以使用經驗有限無臨牀資料無臨牀資料無臨牀資料無臨牀資料妊娠期用藥可以使用利弊時使用利弊時使用利弊時使用慎用不建議服用哺乳期用藥對嬰兒影響較小暫停哺乳暫停哺乳暫停哺乳暫停哺...
質子泵抑制劑;消化系統藥物;藥物藥品進口管理辦法
...具體職責包括:(一)受理進口備案申請,審查進口備案資料;(二)辦理進口備案或者不予進口備案的有關事項;(三)聯繫海關辦理與進口備案有關的事項;(四)通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗;(五)對進...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...、標準操作規程、結果或報告。(九)指定專人負責檔案資料與生物樣本的管理。第六條質量保證部門應配備與其開展的工作相適應的人員。質量保證部門負責人的職責爲:(一)負責質量保證部門的工作安排和運行;(二)審...
巨肥厚性胃炎
...查不容易發現,可以作胃鏡檢查。鑑別診斷:目前這方面資料暫時缺乏。治療方案:無特效治療。有稱用抗膽鹼藥物和H2受體節抗劑可減少蛋白質的丟失,但效果不肯定。如在肥厚粘膜上發生潰瘍,可按胃潰瘍處理。蛋白質丟失...
疾病;消化內科竹世川醫學獎學金
...是容易入選的又一重要條件。招生簡章中明確要求的申請資料和附加資料一定要準備齊全。資料不全者將不被接受,失去入選機會。日中笹川醫學獎學金項目第34期研究員招生簡章:本項目是爲了促進日中兩國的醫學、醫療領域...
獎學金項目醫療器械監督管理條例
...和申請第二類、第三類醫療器械產品註冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量...
法規文件笹川醫學獎學金
...是容易入選的又一重要條件。招生簡章中明確要求的申請資料和附加資料一定要準備齊全。資料不全者將不被接受,失去入選機會。日中笹川醫學獎學金項目第34期研究員招生簡章:本項目是爲了促進日中兩國的醫學、醫療領域...
獎學金項目藥品類易製毒化學品管理辦法
...治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,報送以下資料:(一)藥品類易製毒化學品生產申請表(見附件2);(二)《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範》認證證書和企業營業執照複印件;(三)企業藥品類...
濟南市醫療器械使用管理若干規定
...託書及其身份證明。提供(一)、(二)、(三)項規定資料的,應當在複印件上加蓋提供單位的印章。第九條醫療器械使用單位購進醫療器械應當建立真實、完整的購進驗收記錄,保證產品的可追溯性。購進驗收記錄內容應當...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...進行臨牀試驗前,申辦者必須提供試驗藥物的臨牀前研究資料,包括處方組成、製造工藝和質量檢驗結果。所提供的臨牀前資料必須符合進行相應各期臨牀試驗的要求,同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區正在進行與臨牀試...
法規文件