WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...操作櫃,可有效降低病原微生物或生物實驗過程中產生的有害氣溶膠對操作者和環境的危害。2.7氣溶膠aerosols懸浮於氣體介質中的粒徑一般爲0.001μm~100μm的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的分散體系。2.8生物安全實驗室biosa...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室恥骨陰道吊帶術
...表面。將錨定鏍釘固定在左右恥骨結節上。具體操作參考有關器械使用說明書。3.穿刺懸吊將固定於錨定鏍釘上的懸吊縫線的一端掛於特製的穿刺針上後,經腹部切口,緊貼恥骨後面及膀胱頸外側向陰道方向穿刺,穿刺針於膀胱...
泌尿外科手術;女性尿道手術;真性壓力性尿失禁的手術治療;手術醫療器械召回管理辦法(試行)
...企業應當建立健全醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統,收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息,對收集的信息進行分析,對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經營企業、使用...
法規文件;管理辦法;醫療器械兒童跌倒干預技術指南
...爲兒童創造安全的生活環境;·合理地放置和儲藏對兒童有害的物品;·對可能有危險的活動進行監督、看管;·告知和教育兒童,什麼是與傷害有關的危險因素以及如何預防傷害;·鼓勵兒童配戴安全裝置;·自己採取安全行爲...
法規文件;技術指南現代囊外白內障摘除術
...是使用手術顯微鏡的一個誤區。亮度過高不僅無益,反而有害。對患者來講,高強度照明持續時間過長,如不進行保護,則可引起視網膜光損傷;對術者來講過強照明可引起眩光等不適感,甚至可引起明顯的疲勞感。過強照明也...
眼科手術;晶狀體手術;手術上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...市醫療機構的無菌器械使用及其銷燬工作。環保、工商等有關行政管理部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符...
螺旋柱狀種植體植入術
...或0.2%碘伏,但必須用75%乙醇脫碘,因爲碘對金屬種植體有害。麻醉和體位:下頜取下牙槽神經、舌神經及頰神經阻滯麻醉,上頜取上牙槽前、中或後神經,齶大及鼻齶神經麻醉,局部切口也應作浸潤麻醉,以便止血。麻醉藥一...
手術;口腔科手術;拔牙術及牙槽外科;牙種植體手術;種植體植入術醫療器械不良事件
...常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療器械不良事件主要是由於產品的設計缺陷、已經註冊審覈的使用說明書不準確或不充分等原因造成...
螺旋狀牙種植體植入術
...或0.2%碘伏,但必須用75%乙醇脫碘,因爲碘對金屬種植體有害。麻醉和體位:下頜取下牙槽神經、舌神經及頰神經阻滯麻醉,上頜取上牙槽前、中或後神經,齶大及鼻齶神經麻醉,局部切口也應作浸潤麻醉,以便止血。麻醉藥一...
手術;口腔科手術;拔牙術及牙槽外科;牙種植體手術;種植體植入術接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...例數及失訪原因。(3)臨牀試驗報告中需報告所有不良事件和不良反應發生的時間、發生的原因、結果及與試驗用品的關係。對於所採取的措施及受試者的愈後需予以明確記錄說明。(4)臨牀試驗報告中應明確臨牀試驗結論。...
法規文件