GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...車間應合理設計,建造和規劃與生產相適應的相關設施和設備,以防止微生物孳生及污染,特別是應防止沙門氏菌的污染,對於適用於嬰幼兒的產品,還應特別防止阪崎腸桿菌(Cronobacter屬)的污染,同時避免或儘量減少這些細...
法規文件醫療廢物管理條例
...十七條醫療衛生機構應當建立醫療廢物的暫時貯存設施、設備,不得露天存放醫療廢物;醫療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫療廢物的暫時貯存設施、設備,應當遠離醫療區、食品加工區和人員活動區以及生活垃圾存放場...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...和項目負責人報告;(四)檢查實驗室環境、設施、儀器設備和檔案管理等;(五)參與標準操作規程的制訂和審覈,並保存標準操作規程的副本。第七條項目負責人具體負責某項臨牀試驗生物樣本的分析工作,具備相應專業本...
放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...的與開展該技術相關專業的診療科目,具有影像引導技術設備(如超聲、CT、MRI、內鏡等)和放射粒子治療計劃系統。(三)醫療機構應當具有《放射診療許可證》、《放射性藥品使用許可證》(第一類及以上)、《輻射安全許...
公文;醫療技術管理規範GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...控制生物、化學、物理污染的主要措施;——修改了生產設備有關內容,從防止生物、化學、物理污染的角度對生產設備佈局、材質和設計提出了要求;——增加了原料採購、驗收、運輸和貯存的相關要求;——增加了產品追溯...
法規文件脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...診療科目,有與開展脊柱內鏡診療技術相關的輔助科室和設備,並滿足下列要求:1.臨牀科室。二級及以上醫院,其中三級醫院設有骨科或神經外科,二級醫院外科設有骨科或神經外科專科病房。每年收治脊柱疾病患者不少於200...
法規文件;管理規範冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...性、生產加工工藝特點,針對加工人員、生產環境及相關設備和設施制定有效的清潔消毒制度,並定期對消毒措施的執行情況和效果進行評價。2.1食品生產加工人員:進入作業區域的食品生產加工人員,應確認身體健康,個人防...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...覈准登記的口腔頜面外科或頭頸外科,具有影像引導技術設備如CT或MRI、數字減影血管造影(DSA)、B超等和治療計劃系統。(三)醫療機構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥...
公文;醫療技術管理規範全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...,做好人員和儀器測算和配備,在此基礎上增加20%人員、設備配置作爲檢測能力儲備,並指導轄區內市級政府制定完成全員檢測任務時限以及樣本採樣策略。每日檢測1萬管(單管爲1萬人份、5混1爲5萬人份,10混1爲10萬人份)所...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件