藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...生產,不符合法定標準的藥包材不得生產、銷售和使用。第六條藥包材國家標準或行業標準由國家藥品監督管理局組織制訂和修訂。第七條未制定國家標準、行業標準的藥包材,由申請產品註冊企業制訂企業標準。第八條藥包材...
法規文件食品生產許可管理辦法
...管理部門按照食品的風險程度對食品生產實施分類許可。第六條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產許可管理工作。縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。第七條省、...
法規文件;部門規章蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...證書》複印件。上述各類複印件應當加蓋進口單位公章。第六條境內企業因接受境外企業委託生產而需要進口蛋白同化製劑、肽類激素的,除需報送本辦法第五條第一款第(一)項、第(三)項、第(五)項規定的資料外,還應...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...證書》複印件。上述各類複印件應當加蓋進口單位公章。第六條境內企業因接受境外企業委託生產而需要進口蛋白同化製劑、肽類激素的,報送本辦法第五條第一款第(一)項、第(三)項、第(五)項規定的資料。上述各類復...
部門規章食品添加劑衛生管理辦法
...衛生部公告名單中的品種需要擴大使用範圍或使用量的。第六條申請生產或者使用食品添加劑新品種的,應當提交下列資料:(一)申請表;(二)原料名稱及其來源;(三)化學結構及理化特性;(四)生產工藝;(五)省級...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...械標籤、包裝標識的內容應當與說明書有關內容相符合。第六條醫療器械說明書、標籤和包裝標識文字內容必須使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規範。醫療器械說明書、標籤和包裝標識的...
部門規章;醫療器械進口食品境外生產企業註冊管理規定
...獲得註冊後,其產品方可進口。第二章註冊條件與程序:第六條進口食品境外生產企業註冊條件:(一)企業所在國家(地區)的與註冊相關的獸醫服務體系、植物保護體系、公共衛生管理體系等經評估合格;(二)向我國出口...
保健食品管理辦法
...許使用衛生部規定的保健食品標誌(標誌圖案見附件》。第六條申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料:(一)保健食品申請表;(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;(一)毒理學安全性評價報告;(四)保健...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...的專用詞彙,度量衡單位應當符合國家相關標準的規定。第六條醫療器械說明書和標籤中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規定;無相關標準規定的,該符號及識別顏色應當在說明書中描述。第七條醫療器械最小...
部門規章;醫療器械藥品技術轉讓註冊管理規定
...品技術轉讓。第二節新藥技術轉讓註冊申請的申報和審批第六條新藥技術轉讓註冊申請,適用於境內生產的新藥以及《藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證...
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