罕見病目錄制訂工作程序
...廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,加強我國罕見病管理,促進罕見病目錄的制訂更加科學合理,我委制定了《罕見病目錄制訂工作程序》(可從我委官網下載)。現印發給你們,請...
詞條;罕見病醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提交以下材料:(一)《醫療機構製劑許可證申請表》(見附件1);(二)實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》自查報告;(三)醫療機構的基本情況及《醫...
法規文件職業病危害項目申報管理辦法
...在地縣級衛生行政部門申報職業病危害項目,申報時應當提交《職業病危害項目申報表》及有關材料。衛生行政部門應當在收到申報材料後5個工作日之內,出具《職業病危害項目申報回執》。新建、改建、擴建、技術改造、技...
法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...生部健康相關產品檢驗受理通知書”附在檢驗報告前一併提交審評機構。第三章初審:第二十條省級衛生行政部門受理健康相關產品申報後,應在法規規定的時限內作出初審結論,並加蓋衛生行政部門公章。第二十一條初審時,...
法規文件預防接種異常反應鑑定辦法
...地設區的市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑑定,並提交預防接種異常反應鑑定所需的材料。第十五條有關預防接種異常反應鑑定材料應當包括下列內容:(一)預防接種異常反應調查診斷結論;(二)受種者健康狀況、知情同意告...
法規文件可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定
...單位),在運輸前應當向省級衛生行政部門提出申請,並提交以下申請材料(原件一份,複印件三份):(一)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸申請表;(二)法人資格證明材料(複印件);(三...
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...èjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省...
建設項目職業病危害分類管理辦法
...備案)申請書》,向有管轄權的衛生行政部門提出申請並提交申報材料。按照國家有關規定,不需要進行可行性論證的建設項目,建設單位應當在建設項目開工前提出職業病危害預評價報告的衛生審覈或備案。第十四條衛生行政...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...在國家食品藥品監督管理局認可的、具有相應承檢範圍的醫療器械檢測機構進行連續3個生產批次樣品的註冊檢測。對於已經有國家標準品的流感病毒項目,在註冊檢測時應採用相應的國家標準品進行,對於目前尚無國家標準品的...
內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定
...jìshùlínchuángyìngyòngguǎnlǐzànxíngguīdìng《內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12月27日起施行。內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定第一章總則:第一條...
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