WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...準起草單位:中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、首都醫科大學、中部戰區總醫院、中國人民解放軍總醫院第三醫學中心、中國醫學裝備協會。本標準起草人:孫喜文、李詠雪、李怡勇、段新安、米永巍、彭明...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理血站技術操作規程(2012版)
...品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、衛生部臨牀檢驗中心等)的評價數據。4.2.2證照要求4.2.2.1應建立血液檢測試劑證照審覈程序,在採購前和驗收時覈實應具備的有效證照文件。4.2.2.2採購藥品類檢測試劑應索取以下加...
人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...,應當具備以下條件:(一)實驗活動是以依法從事檢測檢驗、診斷、科學研究、教學、菌(毒)種保藏、生物製品生產等爲目的;(二)實驗室的生物安全防護級別應當與其擬從事的實驗活動相適應;(三)實驗室應當具備與...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...inginClinicalChemistry;ApprovedGuideline。12.GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》13.GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》國家標準第1號修改單六、起草單位:國家食品藥品監督...
法規文件醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...行記錄,並可記錄具體參與人員;(3)能夠根據診斷、檢驗結果自動篩選出傳染病並生成上報數據;(4)能夠按診斷、檢驗結果識別並提示院內感染情況。401.3.5(1)能夠統一管理院內感染、傳染病上報數據;(2)有根據診斷...
詞條;法規文件;醫療機構管理放射工作衛生防護管理辦法
...。第六條新建、改建、擴建放射工作場所(以下簡稱建設項目)的放射防護設施必須與主體工程同時設計審批,同時施工,同時驗收投產。第七條建設單位在進行建設項目放射防護設施設計,應當向所在地省級人民政府衛生行政...
法規文件中華人民共和國衛生部
...品及相關產品的安全風險評估、預警工作,制定食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規範,統一發布重大食品安全信息。(四)統籌規劃與協調全國衛生資源配置,指導區域衛生規劃的編制和實施。(五)組織制定並實施農...
組織機構WS/T 505—2017 定性測定性能評價指南
...室參考方法測量不確定度評定指南WS/T494-2017臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求WS/T503-2017臨牀微生物實驗室血培養操作規範WS/T505-2017定性測定性能評價指南上述標準自2018年3月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...結果的相對偏倚若符合分析質量要求,表明考察管可滿足臨牀應用要求。4.8.5驗證方法:4.8.5.1採血管選擇:只需使用兩種不同的採血管一個批號的產品同時採血進行實驗,一種是比對管,一種是考察管。4.8.5.2樣本要求:至少分析2...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理全國出生缺陷綜合防治方案
...準開展產前診斷等專項技術的醫療機構名單。加強對醫學檢驗實驗室開展產前篩查、新生兒疾病篩查等服務的行業監管。加強服務質量控制與評價,建立隨機抽查和通報制度,不斷提高服務質量。四、加強支撐與保障:(一)加...
法規文件;出生缺陷