凍幹抗五步蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清重組人干擾素α1b滴眼液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於8.0×106IU。3.1.4純度:依法測定(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品白喉抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉外用重組人表皮生長因子
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品布氏菌純蛋白衍生物
...集上清液進行純化。用三氯乙酸和飽和硫酸銨法分別沉澱蛋白質,或採用經批准的方法純化,除菌過濾後即爲原液。2.2.6合併與分裝及凍幹:2.2.6.1合併:同批分次純化的原液可以合併,但不得超過5次。2.2.6.2分裝及凍幹:原液檢...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗眼鏡蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清AHA
概述:組蛋白是核內最豐富的蛋白質,它與DNA構成的複合物稱爲染色質。染色質最基本的亞單位結構是核小體(nucleosome),它由146個鹼基對組成的DNA鏈纏繞8個組蛋白分子(2個H2A-H2B雜二聚體之間夾着2個雜二聚體H2-H4)2圈構成的...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜:水腫:敗毒=2:2:1,必要時可加入1份溶組織抗毒素。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素