尼美舒利分散片
...美舒利具有良好的利益/風險特性,是一種安全、有效的藥物。(1)2003年2月1~2日在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發表,該研究證實:...
處方管理辦法
...五)是否有重複給藥現象;(六)是否有潛在臨牀意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用藥不適宜情況。第三十六條藥師經處方審覈後,認爲存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方。藥師發...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...現性研究:工藝重現性研究的主要目的是保證製劑質量的一致性,一般至少需要對連續三批樣品的製備過程進行考察,詳細記錄製備過程的工藝條件、操作參數、生產設備型號等,及各批樣品的質量檢驗結果。3、研究數據的匯...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括...
法規文件醫院處方點評管理規範(試行)
...點評是根據相關法規、技術規範,對處方書寫的規範性及藥物臨牀使用的適宜性(用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發現存在或潛在的問題,制定並實施干預和改進措施,促...
法規文件;管理規範北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...況。(2)供應商管理制度應至少包括供應商資質審覈、評價等相關內容;(3)醫療器械購銷管理制度應至少包括出庫管理、售後服務等內容;(4)質量驗收管理制度應至少包括質量驗收程序、準則及質量否決權等內容;(5)...
法規文件三級醫院評審標準(2020 年版)
...務等政府指令性工作。(二)應當執行而未執行國家基本藥物制度和分級診療政策。(三)醫院領導班子發生3起以上嚴重職務犯罪或嚴重違紀事件,或醫務人員發生3起以上違反《醫療衛生行風建設“九不準”》的羣體性事件(...
法規文件;醫療機構管理濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...ushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)》由1993年4月6日濟南市人民政府令第60號公佈,根據2006年2月20日《濟南市人民政府關於清理〈濟南市醫療機構使用藥品管理辦法〉等二十一件政府規...
管理條例;法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...書中兒童用藥的相關要求,並充分考慮兒童的生理特點、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性。第二十條醫療機構審覈處方人員,應當具有藥士、中藥士以上藥學技術職稱;調配處方人員,應當具有藥士、中藥士以上藥學技...
管理辦法;法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...和工作種子批在規定代次內的生物學特性與原始菌毒種的一致性。1.應提供候選菌毒種研究資料在建立原始菌毒種庫前應考慮候選菌毒種的研究:包括收集不同地區的(不同地域、發病率和民族)、不同時期的(近年與往年)、...
法規文件