雲南省藥品管理條例
...當給予表彰獎勵。第二章藥品生產管理:第八條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門負責人、質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負責人的任...
管理條例;法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...責做好藥品和醫療器械的監督管理工作。第四條藥品生產企業生產藥品、醫療機構配製製劑購進原料和輔料時,應當向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的《營業執照》複印件、產品合格證明和產品發票。購進原料藥和必須取得...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之一:㈠...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...辦法。第三條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和...
法規文件;管理辦法職業病危害項目申報管理辦法
...單位基本情況表申報單位申報單位地址郵政編碼聯繫電話企業規模企業註冊類型行業分類填報類別第一次申報變更申報變更原因全年總產值萬元全年總利稅萬元年末職工人數生產工人數接觸職業病危害因素人數接觸職業病危害因...
法規文件關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...一、實施方法和步驟:(一)凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(標識樣式見...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...法行爲處罰依據適用情形自由裁量標準6藥品生產、經營企業、醫療單位從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品(購進國家沒有納入許可證管理的原料、輔料除外)的《中華人民共和國藥品管理法》第八...
法規文件健康企業
...:healthyenterprise[GBZ/T296—2017職業健康促進名詞術語]健康企業(healthyenterprise)是指依法履行職業病防治等相關法定責任和義務,全面承擔企業社會責任,工作環境健康、安全、和諧、可持續發展,勞動者健康和福祉得到有效保障...
職業健康促進火力發電企業
拼音:huǒlìfādiànqǐyè英文:thermalpowerplant[GBZ/T280—2017火力發電企業職業危害預防控制指南]火力發電企業(thermalpowerplant)是指將燃料的化學能轉化爲熱能、熱能轉變機械能,最終將機械能轉變爲電能的企業。
火力發電業;職業衛生無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執行。...
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