中國科學引文數據庫
...院所、高等學校的課題查新、基金資助、項目評估、成果申報、人才選拔以及文獻計量與評價研究等多方面作爲權威文獻檢索工具獲得廣泛應用。主要包括:自然基金委國家傑出青年基金指定查詢庫;第四屆中國青年科學家獎申...
數據庫天然藥物新藥研究技術要求
...研究。Ⅲ期臨牀試驗用樣品應採用生產規模的樣品。應在申報資料中提供藥理毒理試驗所用受試物的配製、質量檢查和貯存等相關資料。天然藥物複方製劑是由多個提取物組成的製劑,各提取物應爲已上市單方製劑的原料藥。應...
法規文件突發公共衛生事件交通應急規定
...應當事先填寫交通部會同有關部門統一制定的《旅客健康申報卡》。旅客填寫確有困難的,由港站工作人員幫助填寫。客運站出售客票時,應當對《旅客健康申報卡》所有事項進行覈實。沒有按規定填寫《旅客健康申報卡》的旅...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...達到控制生產批間的一致性和產品質量穩定性的目的。3.申報疫苗的質量標準不得低於現行版《中國藥典》和WHO相關指南的要求。對於能夠定量檢測的安全性、有效性的指標,其質量標準應根據多批(有統計學意義的)產品,多...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於頻率在18kHz~60kHz範圍內,由超聲換能器產生連續或準連續波超聲能量的超聲潔牙設備,常用名稱爲超聲潔...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...小組,負責本單位農業轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。第七條農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要,委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測,爲安全評價和管理提供依...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類磁療產品,類代號爲6826。磁療產品是指利用磁場的物理性能治療人...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲Ⅱ類吻合器。根據使用目的不同,本指導原則適用的吻合器可分別歸類爲6808腹部外科手術器械(例...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...確定變更研究的內容,有效地開展變更研究,進行評估和申報。但在具體研究中,類別界限可能不是很明顯,則需根據具體情況及其研究結果確定類別。由於變更情況的複雜性,申請人作爲變更研究的責任主體,需根據本指導原...
實驗動物管理條例
...物應當根據不同的實驗目的,選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑑定科研成果,應當把應用合格實驗動物作爲基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效,所生產的製品不得使用。第二十條供應用...
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