甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...行檢測,殘留量應不高於20μg/ml。3.2.7聚山梨酯80殘留量:生產過程中使用聚山梨酯80的,殘留量應不高於20μg/ml(2010年版藥典三部附錄ⅥH)。3.3半成品檢定:3.3.1無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3....
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品人凝血酶原複合物
...及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無凝塊,無纖維蛋白析出,非...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物寶貝朗源
...於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或滅活。...
森林腦炎疫苗
...外源病毒。該細胞除不接種病毒外,細胞嘗試和處理均與生產過程平行進行。至原液收穫之日,用顯微鏡觀察,應無病變發生。並用0.2%~0.5%豚鼠紅細胞(4℃保存不超過7天)進行血吸附試驗,置4~8℃30分鐘判定結果;再置20~25...
安胎素
...於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或滅活。...
普羅蘭
...於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或滅活。...
波熱尼樂
...於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或滅活。...
絨膜激素
...於4500單位。製法要求:本品應從健康人羣的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或滅活。...
益生菌
...說,最最重要的依然是產品的安全性。包括菌株的來源、生產過程、以及食用歷史等。因此,選擇有着悠久歷史、在全球益生菌領域有較高威望的菌種供應商有着重要的意義。活性:益生菌是活的微生物,當攝入充足數量時,它...
強酸中毒
...於誤服所致。燃燒蓄電池時可發生吸入中毒。中毒多由於生產過程中接觸或呼吸道吸入或誤服所致。藥物接觸局部,導致局部充血、水腫、壞死和潰瘍,甚至腔管臟器穿孔,以後形成疤痕、狹窄和變形,隨着藥物吸入血循環,引...
急性中毒;化學物中毒;強酸類