次髎
...,睾丸炎,骶髂關節炎,下肢癱瘓等。並可作催產,引產之用。次髎的別名:中空(《鍼灸大成》)。出處:《鍼灸甲乙經》:女子赤白瀝,心下積脹,次髎主之。穴名解:次即第二,謬即骨隙,四對骶後孔爲八髎所在,本穴位...
鍼灸學;經穴;中醫學;足太陽膀胱經經穴;腧穴學;八髎穴;骶部腧穴;穴位特效按摩醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...化供患者吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器,類...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...爲單極手術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手術器...
法規文件;手術天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產品(以下簡稱避孕套),類代號現爲6866。本指導原則不適用於含有殺精劑等藥物成份的避孕套產品。二、技術審查要...
法規文件精密器械
拼音:jīngmìqìxiè英文:delicateinstruments[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]精密器械(delicateinstruments)結構精細、複雜、易損,對清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術要求的醫療器械。
醫療器械;醫院消毒供應中心;消毒滅菌管腔器械
拼音:guǎnqiāngqìxiè英文:hollowdevice[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]管腔器械(hollowdevice)是指含有管腔,其直徑≥2mm,且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的1500倍的器械。
醫療器械消毒器械
...ctionapparatus[WS/T528—2016小型集中式供水消毒技術規範]消毒器械(disinfectionapparatus)是指具有消毒作用,用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預防和控制傳染性疾病的發生和流行的裝置或設備。包...
消毒滅菌;水處理手術人員職責和分工
手術人員職責和分工手術者1.術前應檢查需用的特殊器械是否備齊,並決定操作的原則及方法,指揮、組織全部手術過程和完成主要手術步驟,盡最大努力求得預期手術效果和患者的安全。2.在緊急情況下,與麻醉醫師共同商...
手術中空
...,睾丸炎,骶髂關節炎,下肢癱瘓等。並可作催產,引產之用。次髎的別名:中空(《鍼灸大成》)。出處:《鍼灸甲乙經》:女子赤白瀝,心下積脹,次髎主之。穴名解:次即第二,謬即骨隙,四對骶後孔爲八髎所在,本穴位...
中醫學;經外奇穴;鍼灸學;經穴別名;腧穴學超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求:(一)產品名稱的要求:超聲潔牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準上的...
法規文件