WS/T 790.2—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第2部分:時間一致性服務
...務WS/T790.6—2021區域衛生信息平臺交互標準第6部分:居民註冊服務WS/T790.7—2021區域衛生信息平臺交互標準第7部分:醫療衛生機構註冊服務WS/T790.8—2021區域衛生信息平臺交互標準第8部分:醫療衛生人員註冊服務WS/T790.9—2021區域...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)和IVD管理辦法的要求並結合肌酸激酶測定試劑盒的特點,爲規範肌酸激酶測定試劑(盒)((以下簡稱試劑(盒))產...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
...產品名稱的廣告無需審查,但在宣傳時應當標註醫療器械註冊證號。第三條申請審查的醫療器械廣告,符合下列法律法規及有關規定的,方可予以通過審查:(一)《廣告法》;(二)《醫療器械監督管理條例》;(三)《醫療...
法規文件醫療美容服務管理辦法
...機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記註冊手續。衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批准或不予批准的決定,並書面答覆申辦者。第七條衛生行政部門應在覈發美容醫療機構《設置醫療機構...
法規文件和記黃埔醫藥
...Ph.D.,M.B.A.,副總裁,藥學湯凱揚M.D.,M.B.A.,副總裁,臨牀與註冊事務李健鴻M.B.A.,副總裁,企業融資及發展和黃醫藥新藥開發項目和記黃埔醫藥主要研發在自身免疫性疾病和癌症領域的創新藥物。公司擁有豐富的產品線,有數個處於...
企業自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...tǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月18日食藥監辦械函[2010]438號印發。自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則對自測...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...者經營質量管理規範認證證書的複印件;(三)進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證以及進口藥品檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批准文件的複印件;(四)生物製品檢驗證明文件的複印件;(五)藥品銷售人員的單位授權或...
管理辦法;法規文件養老機構護理站基本標準(試行)
...機構。一、人員:(一)至少有2名具有護士以上職稱的註冊護士,其中有1名具有主管護師以上職稱。養老機構牀位達到100張以上時,每增加100張牀位,至少增加1名註冊護士。(二)至少有1名康復治療人員。(三)按工作需求...
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中藥注射劑安全隱患,確保公衆用藥安全。二、工作任務目前,中藥注射劑存在着安全風險,主...
法規文件藥品管理法實施條例
...憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊。第四條藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記;未經批准,不得變更...
法規文件