2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現...
法規文件一般藥品審批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般藥品審批是指對收載於三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位,須按規定內容報地(市)衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格後...
冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...本指南適用於採用冷凍、冷藏等方式加工,產品從出廠到銷售始終處於低溫狀態的冷鏈食品在生產、裝卸、運輸、貯存及銷售等各環節中新冠病毒污染的防控。本指南以預防冷鏈食品從業和相關人員受到新冠病毒感染爲主線,突...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;傳染病預防控制技術指南生物製品批簽發管理辦法
...fǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》(...
法規文件放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...他含放射性產品。第三條凡在中華人民共和國境內生產、銷售、使用以及進口放射防護器材與含放射性產品的單位和個人,均應遵守《條例》及本辦法。第四條衛生部主管全國放射防護器材與含放射性產品的衛生監督管理工作。...
法規文件碳青黴烯類藥
...本衛材公司開發研究的,目前正在進行臨牀前的研究。該藥品的主要特點是具有強的抗銅綠假單孢菌作用。對MSSA、表皮葡萄球菌有較高的抗菌活性(MIC90≤0.39mg/L),優於美羅培南及頭孢類抗生素;其抗厭氧菌活性略低於美羅培...
藥品生產和質量管理規範
...ǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全...
法規文件進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南
...國的物品(冷鏈物品除外)的加工、裝卸、運輸、貯存及銷售等各環節中新冠病毒污染的防控,進口冷鏈物品生產經營單位的新冠病毒防控參照《冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南》(聯防聯控機制綜發〔2020〕245號)執...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南;法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦...
部門規章;藥品;醫療器械單兆偉
拼音:dānzhàowěi單兆偉,1940年10月出生,江蘇省通州市人。學歷:大學本科。教授,主任醫師,博士生導師,曾任中華中醫藥學會脾胃病分會副主任委員、江蘇省中醫院內科主任、江蘇省中醫藥學會內科分會副主任。現爲中華...
人物百科;現代