-
破傷風人免疫球蛋白
...抗牛、抗豬、抗羊血清或血漿不產生沉澱線。3.3.1.2免疫電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅧD），與正常人血清或血漿比較，主要沉澱線應爲IgG。3.3.2物理檢查：3.3.2.1外觀：應爲無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；破傷風 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...量之比，每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15.0%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...量之比，每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...抗牛、抗豬、抗羊血清或血漿不產生沉澱線。3.3.1.2免疫電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅧD）與正常人血清或血漿比較，主要沉澱線應爲IgG。3.3.2物理檢查：3.3.2.1外觀：應爲白色或灰白色的疏鬆體，無融化跡象。復溶後...
生物製品；治療類生物製品；血液製品；乙型肝炎 -
凍幹人血白蛋白
...抗牛、抗豬、抗羊血清或血漿不產生沉澱線。3.3.1.2免疫電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅧD），與正常人血清或血漿比較，主要沉澱線應爲白蛋白。3.3.2物理檢查：3.3.2.1外觀：應爲白色或灰白色疏鬆體，無融化跡象。復...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
全血糖化Hb
...測定糖化血紅蛋白有4種方法，比色（濁）法、層析法、電泳法和放射免疫法。免疫比濁測定方法是測定糖化血紅蛋白的A1C組分（HbA1C）。標本需用溶血素溶解血細胞後測定。過量的抗糖化血紅蛋白抗體與抗原結合成抗原抗體複合...
化驗及醫學檢查；臨牀血液檢查；紅細胞 -
重組人干擾素α2b軟膏（假單胞菌）
...量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
狂犬病人免疫球蛋白
...抗牛、抗豬、抗羊血清或血漿不產生沉澱線。3.3.1.2免疫電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅧD），與正常人血清或血漿比較，主要沉澱線應爲IgG。3.3.2物理檢查：3.3.2.1外觀：應爲無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；狂犬病 -
重組人干擾素α2b滴眼液
...量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μ9（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...量之比，每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）。...
生物製品