中華人民共和國藥品管理法
...生產許可證》和工商執照);索取所購進藥品的檢驗合格報告單和質量標準,必要時應對藥品和企業質量保證體系進行調查,簽訂質量保證協議;直接進口藥品應有口岸藥檢所檢驗報告書,非直接進口藥品應有供貨方提供的口岸...
部門規章全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...藥品監管部門應建立由安監、流通、稽查、法規、認證、檢驗等部門共同參與的內部聯動機制。層層落實責任,共同抓好落實,進一步提高監管效能。紀檢監察部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查,嚴格執...
食品相關產品新品種申報與受理規定
...途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企業註冊管理規定》同時廢止。進口食品境外生產企業註冊管理規定第一章總則:第一條爲加強進口食品境外食品生...
農業轉基因生物安全管理條例
...部際聯席會議由農業、科技、環境保護、衛生、外經貿、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成,負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題。第六條國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。農業轉基因生...
法規文件食品添加劑新品種管理辦法
...者文件;(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;(四)安全性評估材料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者...
法規文件;管理辦法藥品醫療器械飛行檢查辦法
...者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的;(二)檢驗發現存在質量安全風險的;(三)藥品不良反應或者醫療器械不良事件監測提示可能存在質量安全風險的;(四)對申報資料真實性有疑問的;(五)涉嫌嚴重違反質...
部門規章;藥品;醫療器械檢驗全過程
拼音:jiǎnyànquánguòchéng英文:totaltestingprocess[WS/T496—2017臨牀實驗室質量指標]檢驗全過程(totaltestingprocess)是指從臨牀發出檢驗申請到其接受到檢驗報告的全部過程,包括檢驗前、檢驗中和檢驗後三個部分的不同步驟。
通用術語吉林省藥品監督管理條例
...品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片應當按照相關標準檢驗,合格後方可投料。第九條藥品生產企業生產藥品必須按照國家藥品標準規定的處方成份和處方量投...
管理條例;法規文件新食品原料申報與受理規定
...藝;(五)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等);(六)標籤及說明書;(七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;(八)申報委託書(委託代理申報時提供);(九)有助於評審的其他資料。另...
新食品原料;法規文件