中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...時,應根據上市前的研究結果制定上市後相應的風險控制計劃,在申請生產時與申報資料一併提交,該項內容應列入申報資料4中。風險控制計劃應包括:藥品監測期內的Ⅳ期臨牀試驗;藥品上市後安全性和有效性進一步研究;...
法規文件和記黃埔醫藥
...HMPL-004治療潰瘍性結腸炎的國際多中心IIb期臨牀試驗正按計劃有序進行。HMPL-011是一種新型細胞因子調節劑,在數種自身免疫疾病動物模型中表現出良好的有效性。目前HMPL-011新藥申請要求的毒理實驗已全部完成,現正準備新藥臨...
企業NIH
...的資助方式,支持各種與人類健康相關的研究項日和培訓計劃,一般由申請者個人提出研究日標,經評審通過後獲得基金支持,資助年限l~5年,資助機構不參與項目的研究過程;合作協議則事先由資助機構對研究計劃提出相應...
組織機構美國國立衛生研究院
...的資助方式,支持各種與人類健康相關的研究項日和培訓計劃,一般由申請者個人提出研究日標,經評審通過後獲得基金支持,資助年限l~5年,資助機構不參與項目的研究過程;合作協議則事先由資助機構對研究計劃提出相應...
組織機構定點突變
...設計兩條引物(同一方向,對同一單鏈模版),一條包含計劃定點突變的序列,另一條引物包含質粒上某一個單酶切位點,不過在單酶切位點中引入突變,這樣兩條引物除了所包含的突變位點,其他序列和質粒上對應位置的序列...
遺傳學神經外科護理常規
...縛肢體,但注意不宜過緊。11.精神護理對患者進行安慰與鼓勵,加強其戰勝疾病的信心。有精神症狀者,應防止自傷或傷人。注意事項除按一般疾病護理常規執行外,應注意以下事項:病情觀察1.意識狀態反映病情的輕重,爲...
疫苗生產車間生物安全通用要求
...時更新,以確保其適用現有的危險。10安全管理:10.1安全計劃:10.1.1生物安全負責人應負責制定年度安全計劃,安全計劃應經過企業生物安全委員會的審覈與批准。需要時,車間安全計劃應包括(不限於):a)年度工作安排的...
疫苗;生物安全;法規文件住院患者基礎護理服務項目
住院患者基礎護理服務項目(試行)一、特級護理項目項目內涵備註(一)晨間護理1.整理牀單位1次/日2.面部清潔和梳頭3.口腔護理(二)晚間護理1.整理牀單位1次/日2.面部清潔3.口腔護理4.會陰護理5.足部清潔(三)對非禁食患...
和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...HMPL-004治療潰瘍性結腸炎的國際多中心IIb期臨牀試驗正按計劃有序進行。HMPL-011是一種新型細胞因子調節劑,在數種自身免疫疾病動物模型中表現出良好的有效性。目前HMPL-011新藥申請要求的毒理實驗已全部完成,現正準備新藥臨...
企業泌尿外科護理常規
拼音:mìniàowàikēhùlǐchángguī除同普通外科一般護理常規外,應特別注意下列各項:1.新入院患者,應連續每天留尿共2-3d,做常規檢查。疑爲結核患者,應連續留夜尿或24h尿液3d,查耐酸桿菌,懷疑腫瘤者留晨間第1次全尿作脫...