肉毒抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜:水...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素肉與肉製品衛生管理辦法
...熟製品加工場所應按作業順序分爲原料整理、燒煮加工、成品冷卻貯存或門市零售等專用,嚴防交叉污染。上述專用間必須具備防蠅、防鼠、防塵設備。第四條屠宰畜禽應按照農業部、衛生部、對外貿易部、商業部頒發的《肉品...
法規文件桃脯(京式)
...→第二次煮制→晾曬→第三次煮制→整型→烘乾→包裝→成品桃脯(京式)製作方法1.選料:多選用白肉的品種,如“快紅桃”、“大葉白”等,採摘時應選擇色澤金黃,肉質細膩、有韌性,成熟後不軟不綿的果子,若選用綠色...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...準則。適用於藥品製劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。第二章機構與人員:第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業...
法規文件皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...後方可合併製成原液。2.2.5原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:根據3.1.2項測定的原液濃度,用穩定劑稀釋至每1ml含菌1.6×1010。2.3.2半成品檢定:接3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...6℃、30分鐘處理後加入疊氮鈉或其他適宜的防腐劑。2.3半成品:2.3.1配製:取製備好的血清,加入染料,使抗A血型血清呈藍色,抗B血型血清呈黃色,除菌過濾。2.3.2半成品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物制...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品單峯純中性胰島素注射液
...。單峯純中性胰島素注射液的不良反應:無單用結晶方法提純的胰島素的變態反應、脂肪萎縮和抗胰島素的副作用。過量可引起低血糖。單峯純中性胰島素注射液的用法用量:劑量由醫師根據病情確定,如糖尿病通常2次/d或2次...
內分泌系統藥物;糖尿病及胰島疾病用藥物;藥物南蛇藤
...油,對大鼠有鎮靜及安定作用。用逆流分溶的方法進一步提純後,得到MaⅠ-Ⅲ,仍具有安定作用,但200mg/kg使貓流涎、腹瀉、震顫;,再進一步提純後得MalnIA,對貓仍有安定作用,而無副作用;如於沸水浴中加熱4小時後,安定...
中醫學;中藥學;中藥材口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...:於2~8℃保存不超過30天,-20℃保存不超過6個月。2.4半成品:2.4.1配製:單價原液加入終濃度爲1mol/L的氯化鎂,經除菌過濾後即爲單價疫苗半成品。取適量Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型單價疫苗半成品,按一定比例進行配製,即爲三價疫苗半...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品